复宏汉霖（02696.HK）披露汉斯状联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗上市申请获受理并纳入优先审评，12月15日股价下跌5.71%

截至2025年12月15日收盘，复宏汉霖（02696）报收于61.1元，较前一交易日下跌5.71%，该股当日开盘62.9元，最高64.1元，最低60.5元，成交额达3510.97万元。近52周最高92.0元，最低15.2元。

近日，复宏汉霖发布自愿公告，其自主开发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合含铂化疗用于PD-L1阳性、可手术切除的胃癌患者的新辅助/辅助治疗上市注册申请（NDA）已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理，并纳入优先审评审批程序。该申请基于一项随机、双盲、多中心的3期临床研究，结果显示汉斯状联合化疗相比安慰剂联合化疗可显著延长无事件生存期（EFS），达预设优效性标准，且安全性与耐受性优于全程化疗。目前汉斯状在中国境内已获批用于多种癌症的一线治疗，并在多个国家获批上市，另有多项联合疗法处于不同阶段的临床试验中。根据IQVIA数据，2024年全球PD-1单抗药品销售额约457亿美元。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局(NMPA)受理,并已纳入优先审评》

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