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石药集团(01093.HK)披露司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请获受理,12月09日股价上涨0.53%

来源:证星港股动态 2025-12-09 17:43:46
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截至2025年12月9日收盘,石药集团(01093)报收于7.53元,较前一交易日上涨0.53%。该股当日开盘7.5元,最高7.67元,最低7.4元,成交额达7.83亿元。近52周最高价为11.45元,最低价为4.15元。

石药集团近日发布公告称,其附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。本次申请的适应症为用于成人超重/肥胖患者的长期体重管理,基于一项Ⅲ期临床试验。该试验结果显示,该产品在非糖尿病的肥胖成人中可显著降低体重及腰围,改善血糖、血脂及肝酶水平;与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比,有效性高度一致,安全性相似且耐受性良好,不良事件发生率略低。该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂,按化药2.2类新药申报,具明显临床优势。此前,该产品用于2型糖尿病血糖控制的上市申请已于2025年8月获受理。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - 司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请获国家药监局受理》

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