和誉-B（02256.HK）披露口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准，12月02日股价下跌0.97%

截至2025年12月2日收盘，和誉-B（02256）报收于14.36元，较前一交易日下跌0.97%，该股当日开盘14.5元，最高14.5元，最低14.09元，成交额达768.39万元。近52周最高19.78元，最低4.2元。

近日，和誉-B发布公告称，其附属公司上海和誉生物医药科技有限公司开发的口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的新药临床试验（IND）申请已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ABSK141用于治疗携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者，具有高活性与高选择性。此次获批的为一项开放标签I/II期临床研究，旨在评估ABSK141在相关患者中的安全性、耐受性、有效性及药代动力学。

KRAS G12D突变常见于胰腺导管腺癌（PDAC）、结直肠癌（CRC）及非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤，目前尚无针对该突变的靶向疗法获批。ABSK141为和誉医药自主设计开发，临床前研究显示其在多种动物模型中具良好口服生物利用度，并在PDAC与CRC等人源肿瘤细胞系异种移植模型中展现显著抗肿瘤活性。

公司提醒股东及潜在投资者，无法保证ABSK141最终能成功获批上市。

最新公告列表

• 《自愿性公告 - 口服小分子KRAS G12D抑制剂ABSK141的IND申请获FDA批准》

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