每周股票复盘：华海药业（600521）获注射用尼可地尔注册证

截至2025年11月21日收盘，华海药业（600521）报收于16.8元，较上周的18.95元下跌11.35%。本周，华海药业11月17日盘中最高价报18.99元。11月21日盘中最低价报16.7元。华海药业当前最新总市值251.54亿元，在化学制药板块市值排名18/151，在两市A股市值排名717/5167。

本周关注点

• 公司公告汇总：华海药业获注射用尼可地尔《药品注册证书》，视同通过一致性评价。
• 公司公告汇总：HB0017注射液治疗银屑病III期临床试验达主要终点，疗效优于同类产品。
• 公司公告汇总：注射用尼可地尔项目累计研发投入678万元，有望丰富产品线。
• 公司公告汇总：HB0017银屑病适应症已完成III期临床，强直性脊柱炎适应症正推进III期试验。
• 公司公告汇总：国内注射用尼可地尔2024年市场规模预计达6.2亿元。

公司公告汇总

浙江华海药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用尼可地尔《药品注册证书》，药品批准文号为国药准字H20255924，注册分类为化学药品3类。该产品用于不稳定型心绞痛，按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价。截至目前，公司在此项目上已投入研发费用约678万元。该产品的获批有助于丰富公司产品线，提升市场竞争力。国内该药品2024年市场销售金额预计约6.2亿元。

浙江华海药业股份有限公司下属子公司华奥泰、华博生物自主研发的HB0017注射液治疗银屑病的III期临床试验达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。该试验为多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，共纳入408例中重度斑块状银屑病患者，结果显示HB0017在第12周PASI 75、sPGA 0/1及PASI 90等指标均达标，疗效优于同靶点已上市产品，安全性良好。目前该产品银屑病适应症已完成III期临床，强直性脊柱炎适应症正开展III期临床。项目累计研发投入约3.72亿元。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。