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科笛-B(02487.HK)披露自研外用非那雄胺喷雾剂上市申请获受理,11月19日股价下跌2.37%

来源:证星港股动态 2025-11-19 17:33:50
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截至2025年11月19日收盘,科笛-B(02487)报收于6.58元,较前一交易日下跌2.37%,该股当日开盘6.91元,最高6.91元,最低6.41元,成交额达56.83万元。近52周最高12.84元,最低3.64元。

公司于近日发布公告称,其自研外用非那雄胺喷雾剂CU-40105的简略新药上市申请(ANDA)已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理,适应症为治疗雄激素性脱发。非那雄胺为特异性II型5α-还原酶竞争抑制剂,可抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮。与口服剂型相比,外用喷雾剂可降低全身药物暴露,便于患者直接精确涂抹于头皮,预期更易被患者接受。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给药途径及用法用量均与参比制剂一致,关键辅料由原研厂家独家供应,以确保产品质量与性能相符。该产品将进一步丰富集团毛发疾病产品线,有助于实施差异化商业化策略,扩大目标人群覆盖范围。董事会提醒,无法保证CU-40105最终能成功开发及销售,股东及潜在投资者应审慎行事。

最新公告列表

  • 《自愿公告 - CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)简略新药上市申请获得国家药监局受理》

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