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天坛生物最新公告：下属企业撤回药品注册申请

来源：证券之星公告 2025-11-19 17:30:04

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天坛生物(600161.SH)公告称，下属成都蓉生药业研发的“注射用重组人凝血因子Ⅶa”于2025年1月向国家药品监督管理局递交上市许可申请，但近日根据CDE审评意见，该产品需补充儿童（＜12岁）患者群体的临床试验相关数据，因此成都蓉生向CDE提出了药品注册撤回申请，将在补充完善相关临床数据后重新提交药品上市许可注册申请。该撤回申请不会对公司经营业绩产生重大影响。

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