截至2025年11月14日收盘，泽璟制药（688266）报收于105.9元，较上周的94.97元上涨11.51%。本周，泽璟制药11月14日盘中最高价报107.33元。11月10日盘中最低价报93.58元。泽璟制药当前最新总市值280.33亿元，在化学制药板块市值排名17/151，在两市A股市值排名670/5165。
2025年前三季度，公司实现营业收入59,344.01万元，较上年同期增长54.49%；其中第三季度营业收入21,778.99万元，同比增长51.85%，主要得益于药品销售增长。重组人凝血酶自年初纳入国家医保目录后销量显著提升；吉卡昔替尼片自2025年6月起启动商业化销售，市场拓展有序推进。
公司在2025年10月31日的分析师会议上介绍了经营与研发进展。
问：请介绍一下公司注射用ZG006最新公布的临床研究数据及后续的开发计划？
答：在2025 ESMO年会上，ZG006在晚期神经内分泌癌患者中的Ⅱ期剂量扩展研究（ZG006-003）数据显示，10 mg Q2W和30 mg Q2W组的确认ORR分别为22.2%和38.5%，DCR分别为33.3%和65.4%；在MUC17阳性亚组中，ORR达66.7%。安全性良好，常见不良事件为发热、细胞因子释放综合征（CRS），多数为1-2级。ZG006单药治疗末线小细胞肺癌的关键性临床试验已完成首例受试者入组。
问：请介绍一下公司注射用ZG005的最新公布的临床数据、后续的开发计划？
答：在2025 ESMO年会上，ZG005联合EP方案在一线晚期神经内分泌癌中的I/II期研究（ZG005-004）显示，ZG005 20 mg/kg + EP组确认ORR为65%（13/20），对照组为33.3%。安全性方面，≥3级TRE发生率低于对照组，仅2例免疫相关不良事件（irAE），均为2级。公司正推进ZG005在肝癌、宫颈癌、非小细胞肺癌等多个适应症的临床试验，并探索与吉卡昔替尼联合治疗PD-(L)1耐药患者的潜力。
问：公司三个已上市产品的商业化销售进展？
答：多纳非尼片市场占有率稳步提升；重组人凝血酶自2025年1月纳入医保后销量持续增长，合作方正推进市场进入；吉卡昔替尼片为首个国产骨髓纤维化一类新药，已被纳入CSCO指南一线I级推荐，公司正开展市场推广并参与医保谈判。
问：目前公司在产品的对外合作方面的进展情况？
答：公司已与默克集团达成合作，由其在中国境内独家推广注射用重组人促甲状腺激素（rhTSH）。基于ZG005、ZGGS18等管线在CSCO、ESMO发布的积极数据，公司正积极寻求更多对外合作机会。
问：请介绍一下公司研发费用的支出和分配情况？
答：2025年前三季度公司研发费用为30,277.87万元，较上年同期略有增长，整体支出保持平稳，按各管线进展合理分配。
问：请介绍公司TCE平台新推进的ZGGS34产品？
答：ZGGS34为靶向CD3、CD28和MUC17的三特异性抗体（TriTE），已获中美临床试验批准。临床前研究表明其在多种肿瘤模型中具有显著抑瘤效果，可导致肿瘤消退，后续将加快推进临床开发。
问：吉卡昔替尼治疗斑秃适应症的审批进展情况如何？
答：吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申请已于2025年5月获国家药监局受理，目前处于正常审评流程中。
泽璟制药关于自愿披露注射用ZG006与依托泊苷及顺铂联用获得药物临床试验批准通知书的公告
公司自主研发的注射用ZG006联合依托泊苷及顺铂用于晚期神经内分泌癌的临床试验已获国家药监局批准。ZG006已获中美临床许可，被纳入CDE突破性治疗品种，并获FDA孤儿药资格认定。该事项对公司近期业绩无重大影响。
泽璟制药独立董事候选人声明与承诺（郭冰）
郭冰声明具备独立董事任职资格，具有五年以上法律、经济、会计等相关工作经验，与公司无关联关系，未持有公司1%以上股份，未在主要股东单位任职，最近36个月内未受处罚，兼任独立董事未超三家，已通过提名委员会审查并取得交易所培训证明。
泽璟制药董事会提名委员会关于公司独立董事候选人任职资格的审查意见
提名委员会经审查认为，郭冰先生符合独立董事任职资格与独立性要求，具备专业知识和经验，能够胜任职务，同意将其作为候选人提交董事会审议。
泽璟制药独立董事提名人声明与承诺（郭冰）
董事会提名郭冰为第三届董事会独立董事候选人，被提名人已书面同意，具备任职资格，拥有五年以上相关工作经验，已取得交易所培训证明，与公司无影响独立性的关系，未发现重大失信记录，兼任独立董事未超三家。
泽璟制药关于变更公司独立董事的公告
独立董事袁鸿昌因个人原因辞职，第三届董事会第四次会议提名郭冰为新任独立董事候选人，任期至本届董事会届满。辞职将在股东大会选举后生效。郭冰拟任薪酬委员会主任委员、审计委员会委员、提名委员会委员，尚需股东大会审议通过。
泽璟制药关于筹划发行H股股票并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告
公司于2025年11月14日召开董事会，审议通过发行H股并在港交所主板上市的议案。旨在推进国际化战略，提升品牌影响力。该事项尚需股东会审议及中国证监会、港交所等监管机构批准，具体发行细节尚未确定，存在不确定性。
泽璟制药关于注销子公司的公告
公司董事会审议通过注销美国全资子公司Gensun Biopharma Inc.的议案。该子公司成立于2016年，近年营业收入为0，净资产为负值。注销系为整合资源、优化管理结构、降低研发成本，其研发工作已由母公司承接，不会对公司整体经营和合并报表产生实质影响。
泽璟制药股东通讯政策（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定股东通讯政策草案，确保信息传递平等、及时、透明。通过中期报告、年度报告、官网等渠道向股东传达信息，所有通讯材料将在上交所、联交所及公司官网披露，并提供中英文版本。
泽璟制药股东提名候选董事的程序（草案）（H股发行并上市后适用）
单独或合计持有公司1%以上有表决权股份的股东可提名董事候选人，需在股东会召开10日前提交书面提案及相关资料。公司须公告或发出补充通函，确保股东有至少10个营业日考虑信息。本程序自H股上市之日起生效。
泽璟制药董事会和员工多元化政策（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定多元化政策草案，坚持用人唯才，综合考虑性别、年龄、文化背景、专业经验等因素。董事会及高管团队应实现性别多元化，至少有一名与其他成员性别不同的成员。政策将在H股上市后生效，相关内容每年在企业管治报告中披露。
泽璟制药关于修订于H股发行上市后适用的《公司章程》及修订、制定相关内部治理制度的公告
公司董事会审议通过修订《公司章程》及相关议事规则的议案，制定《公司章程（草案）》及多项内部治理制度，包括股东会议事规则、董事会议事规则等，并制定境外上市保密与档案管理制度。上述制度将在H股上市之日起生效，董事会获授权根据监管要求进行调整。
泽璟制药关于部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的公告
公司拟调整2021年A股发行募投项目中部分子项目投资金额，调减杰克替尼片治疗特应性皮炎和强直性脊柱炎III期临床试验投资合计21,500万元，用于新增注射用ZG006治疗复发性小细胞肺癌III期临床研究项目16,500万元及补充流动资金5,000万元。该调整已获董事会通过，尚需股东会审议。
泽璟制药关于聘请发行H股股票并上市的审计机构的公告
公司拟聘请信永中和（香港）会计师事务所有限公司作为H股发行上市的审计机构，已获董事会审计委员会及董事会审议通过，尚需股东会审议。该机构具备专业能力、独立性及良好诚信记录，审计费用将由董事会或管理层协商确定。
泽璟制药总经理工作细则（草案）（H股发行并上市后适用）
公司发布《总经理工作细则（草案）》，明确总经理主持公司生产经营管理，组织实施董事会决议并对董事会负责。细则规定了高级管理人员职责分工、总经理办公会议制度、资金合同权限及定期报告义务，自H股上市之日起生效。
泽璟制药董事会战略与ESG委员会工作细则（草案）（H股发行并上市后适用）
公司设立战略与ESG委员会，由五名董事组成，董事长任主任委员，负责研究公司长期战略、重大投融资、生产经营决策及ESG策略，并向董事会提出建议。会议需三分之二以上委员出席，决议过半数通过。
泽璟制药董事会审计委员会工作细则（草案）（H股发行并上市后适用）
审计委员会由三名非执行董事组成，独立董事过半数，至少一名具备会计或财务管理专长。职责包括审核财务信息、监督内外部审计、评估内控、检讨财报完整性、与外审沟通等。每季度至少召开一次会议，决议提交董事会审议。
泽璟制药董事会薪酬与考核委员会工作细则（草案）（H股发行并上市后适用）
薪酬与考核委员会由三名董事组成，独立董事过半数，主任委员由独立董事担任。负责制定董事及高管考核标准、薪酬政策、股权激励计划及离职补偿方案，并向董事会提出建议。董事会未采纳建议时需披露理由。
泽璟制药董事会提名委员会工作细则（草案）（H股发行并上市后适用）
提名委员会由三名董事组成，独立董事过半数，至少含一名不同性别的董事。负责提出董事及高管选任标准、候选人建议，检讨董事会架构与成员多元化情况。会议需三分之二以上委员出席，决议过半数通过。
泽璟制药内幕信息知情人登记管理制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定内幕信息知情人登记管理制度，要求在信息依法披露前控制知情人范围，及时登记并报送知情人档案及重大事项进程备忘录。公司应对知情人证券交易行为自查，发现违规及时处理并上报监管机构。
泽璟制药信息披露管理制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定信息披露管理制度，依据境内外法规确保信息真实、准确、完整、及时、公平披露。涵盖定期报告、临时报告、招股说明书等内容，明确董事会、董事、高管及相关人员责任，包含保密、内控、流程及违规处理机制。
泽璟制药关联（连）交易管理制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定关联交易管理制度，明确关联方定义、交易决策权限、审议程序、定价原则及披露要求。关联交易应遵循诚实信用、公平公正原则，关联董事及股东需回避表决，重大交易须提交股东大会审议。
泽璟制药境外发行证券与上市相关保密和档案管理工作制度（2025年11月制定）
公司制定境外上市保密与档案管理制度，要求严格遵守国家保密规定，向境外提供涉密文件须审批备案，禁止擅自对外提供国家秘密或工作秘密文件。须与证券服务机构签订保密协议，工作底稿等档案应存于境内，配合境外检查须经中国证监会同意。
泽璟制药董事会议事规则（草案）（H股发行并上市后适用）
公司发布《董事会议事规则（草案）》，董事会由9名董事组成，设董事长1人，职权包括召集股东会、执行决议、决定经营计划、投资方案、利润分配、机构设置、聘任高管等。明确会议召开、通知、表决程序及记录要求。
泽璟制药股东会议事规则（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定股东会议事规则，明确股东会职权、会议制度、召集程序、提案与通知、表决与决议、会议记录等。会议采取现场与网络投票结合方式，普通决议需过半数表决权通过，特别决议需三分之二以上通过。
泽璟制药公司章程（草案）（H股发行并上市后适用）
《公司章程（草案）》适用于H股上市后，规定公司注册资本为人民币【】万元，董事会5至11名董事，独立董事不少于三分之一。利润分配优先现金分红，近三年累计现金分红不低于年均可分配利润的30%。对外担保需董事会或股东会审议。
泽璟制药对外担保管理制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定对外担保管理制度，明确审查、决策、合同订立、风险管理及披露要求。为股东、实控人及其关联方提供担保须提交股东会审议。公司应审慎评估被担保人偿债能力，禁止为资信不良者担保，董事会每年核查担保行为。
泽璟制药募集资金管理制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定募集资金管理制度，规范H股募集资金的专户存储、使用、投向变更、管理与监督。募集资金不得用于财务性投资、高风险投资或提供给关联人使用，董事会、保荐机构等须履行监督职责。
泽璟制药独立董事工作制度（草案）（H股发行并上市后适用）
公司制定独立董事工作制度，规定独立董事每年现场工作不少于15日，最多兼任3家境内上市公司独董。董事会中独立董事占比不低于三分之一，至少含一名会计专业人士和一名常居香港人士。独董享有特别权利，需对重大事项发表独立意见。
中国国际金融股份有限公司关于苏州泽璟生物制药股份有限公司部分募投项目子项目投资金额调整及新增子项目并补充流动资金的核查意见
中金公司出具核查意见，认为泽璟制药调整募投项目资金用途事项已履行必要决策程序，符合募集资金使用规定，有利于提高资金使用效率，不存在变相改变募集资金投向的情况，同意该调整事项。
泽璟制药第三届董事会第四次会议决议公告
公司于2025年11月14日召开第三届董事会第四次会议，审议通过发行H股并在港交所上市、修订公司章程及相关治理制度、变更独立董事、调整专门委员会成员、聘请审计机构、注销美国子公司等事项，并决定召开2025年第一次临时股东会审议相关议案。
泽璟制药关于召开2025年第一次临时股东会的通知
公司将于2025年12月12日召开2025年第一次临时股东会，采用现场与网络投票结合方式。股权登记日为12月5日，登记时间为12月8日至9日。会议将审议发行H股、转为境外募集股份有限公司、H股募资使用计划、修订章程、变更独立董事等共13项议案，多项为特别决议，对中小投资者单独计票。
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