截至2025年11月7日收盘，心脉医疗（688016）报收于97.73元，较上周的101.89元下跌4.08%。本周，心脉医疗11月3日盘中最高价报103.86元。11月7日盘中最低价报96.85元。心脉医疗当前最新总市值120.46亿元，在医疗器械板块市值排名27/126，在两市A股市值排名1603/5166。
2025年第三季度，公司实现营业收入3亿元、归母净利润1.14亿元，剔除政府补贴以及其他投资收益影响后净利润同比增长60%。国内前三季度销量增速保持在20%以上，但由于去年主动脉价格治理以及外周药球联盟集采等因素影响，收入较去年基本持平。
国内新产品研发有序推进中，Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统计划于11月开展首例国内多中心临床植入；egis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统和IBD髂分支支架等主动脉在研产品也在按计划推进。外周业务中，SunRiver?膝下药物球囊扩张导管、SeaNet?血栓保护装置、Fishhawk?机械血栓切除导管系统、FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件等重点产品预计未来一年内陆续获批上市。
海外业务方面，心脉国际团队在海外市场持续发力，前三季度海外收入增速同比超过65%，总收入占比提升至18%。截至目前，已新增海外注册证11张，新增拓展7个国家。Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在欧洲、南美、亚太的增速较好，Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统在九月完成CE注册现场审核，预计26年获批；新产品Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统已经在欧盟获得定制证书，近期在欧洲正式启动上市销售，目前临床需求反馈积极；Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统的CE注册也正处于审批中。
三季度毛利率环比提升，主要原因是生产效率提升、料工费下降。公司生产供应链团队致力于改善生产效率，目前公司原材料国产化率超过85%，自动化编织设备也陆续开始使用，随着销量和产量提升，原材料的议价能力也在提升，预计全年毛利率恢复到70%以上。费用端投入增加主要因国内和国际市场的营销投入增加，包括参加国际展会、学术交流等。三费费率较往年基本持平。
公司自身海外业务覆盖中东、亚太和南美三大区域，Lombard主要覆盖欧洲区域，业务协同下，Lombard今年预期可实现扭亏为盈。整体来看，海外业务预计全年增长60%以上。心脉的出海战略已布局多年，产品在欧洲、南美、亚太有较高的临床认可度。Talos?/通天眼?直管型胸主动脉覆膜支架系统已在南美上市，并将获批CE认证；Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统今年7月已在欧洲获得CMD批准。配合Lombard在欧洲市场的渠道优势，未来几年海外业务持续高速增长具备较强信心。整体来看，国际业务量价齐升，目前国际业务毛利率已提升至50%，部分国家甚至超过60%。未来随着多款新产品在海外陆续上市，特别是胸主产品在海外销售占比不断提高，国际业务利润将进一步提升。
Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统有很好的临床基础，设计精巧，医生培训完善，推进顺利，目前约有50家临床中心在使用这款产品，临床反馈较好。
Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统今年3月进入绿色通道，该产品结构较复杂，计划今年11月进行首例多中心临床植入。国际市场方面，该产品在今年7月已获得欧洲定制许可证，属于全球唯一三分支商业化产品，吸引众多海外临床需求。该产品在欧洲血管年会上已正式上市发布，公司已根据订单需求进行排产。
上述产品在海外还处于快速放量阶段，Castor?/通天戈?分支型主动脉覆膜支架及输送系统和Cratos?/通天镰?分支型主动脉覆膜支架系统两三年前已在欧洲上市，其在欧洲、南美、亚太额增速较好，提升了海外整体毛利率。海外腹主手术量远高于胸主，Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统仍是海外大支架中应用最多的单品。定价策略方面，海外不同市场价格差异较大，会有小部分直销国家终端价格偏低的情况，整体都是基于当地终端价格决定售价。公司始终坚持进入美国市场的战略方向，将按计划优先推进Minos?/定海塔?腹主动脉覆膜支架及输送系统、orfix?腹主动脉覆膜支架系统两款产品的美国市场准入工作。Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统也有拓展美国市场的规划。orfix?腹主动脉覆膜支架系统第三代产品曾获批过FD，因此其第四代产品预期大概率可申请免临床，在未来2-3年内获得FD批准。此外，外周类产品如球囊、滤器等公司也同步考虑申请FD 510(k)注册。
未来公司主动脉业务重点包括Hector?（通天戟?）胸主动脉多分支覆膜支架系统、胸腹主支架等产品，且计划将进一步补齐产品线，考虑包括IBD髂分支支架在内的腹主产品。egis?/定海石?分叉型大动脉覆膜支架及输送系统是2002年在国内首款上市的大支架，因其独特的一体化优势一直享有一定的市场份额，其升级款egis?Ⅱ腹主动脉覆膜支架系统具有更优的临床表现。外周业务方面，已布局并上市销售十几款外周动脉和静脉产品，产品矩阵逐步完善。未来一年公司还将推出几款具有较大商业化价值的产品，如SunRiver?膝下药物球囊扩张导管和SeaNet?血栓保护装置。FinderSphere?/FluentSphere?聚乙烯醇栓塞微球、Tipspear?/穿云箭?经颈静脉肝内穿刺套件、微导管等产品预计也会在未来一年内陆续上市销售。
公司近期已完成第二期购计划，两期累计购259.7万股，投入2.38亿元，稳定股价并为市场提振信心。公司将根据股价、现金流情况决策后续购安排，请关注公司公告。
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司将于2025年11月14日召开2025年第一次临时股东大会。会议审议三项议案：一是取消监事会，监事会职权由董事会审计委员会行使，相应修订《公司章程》并办理工商变更登记；二是根据新《公司法》及相关监管规定，修订《股东会议事规则》《董事会议事规则》《关联交易管理制度》等八项制度，并新增部分管理制度；三是为完善风险管理，拟为公司董事及高级管理人员购买责任险，保额5,000万元/年，保费不超过30万元/年，保险期限12个月，授权管理层办理投保及续保事宜。会议采取现场投票与网络投票相结合方式表决。
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