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上海医药最新公告：替格瑞洛片获得美国FDA批准文号

来源：证券之星公告 2025-11-06 17:28:34

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上海医药(601607.SH)公告称，公司下属常州制药厂有限公司收到美国FDA的通知，其关于替格瑞洛片的简略新药申请（ANDA）已获得最终批准上市。该药品用于急性冠脉综合征患者，包括接受药物治疗和经皮冠状动脉介入治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约967.13万元。该药品已有仿制药在美国上市，2024年原研与仿制药在美国的销售额约12.84亿美元。此次ANDA获得美国FDA批准，对公司进一步拓展海外市场具有积极意义，但存在销售不达预期等不确定性风险。

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