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金石亚药(300434)披露全资子公司药品通过仿制药一致性评价,11月04日股价上涨1.25%

来源:证星个股动态 2025-11-04 22:44:26
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截至2025年11月4日收盘,金石亚药(300434)报收于11.34元,较前一交易日上涨1.25%,最新总市值为45.56亿元。该股当日开盘11.1元,最高11.45元,最低10.97元,成交额达3.12亿元,换手率为8.12%。

公司近日发布公告称,其全资二级子公司浙江迪耳药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》(编号:2025B05105),双氯芬酸钠缓释片(0.1g)通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品原批准文号为国药准字H20083921,注册分类为化学药品,上市许可持有人为浙江迪耳药业有限公司。审批结论显示,该药品通过一致性评价,同意变更处方工艺、注册标准及包装材料和容器,质量标准和说明书按所附执行,有效期18个月,拟定生产批量为120万片。双氯芬酸钠缓释片适用于多种慢性关节炎、软组织风湿性疼痛及轻中度急性疼痛。截至公告日,已有7家生产企业通过或视同通过该品种一致性评价。公司表示此次通过评价有利于扩大市场份额、提升竞争力,并为后续产品积累经验,但药品生产销售受政策、市场等因素影响存在不确定性。

最新公告列表

  • 《关于全资子公司药品通过仿制药一致性评价的公告》

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