截至2025年10月23日收盘,首药控股(688197)报收于40.14元,上涨0.32%,换手率0.88%,成交量5642.0手,成交额2262.24万元。
10月23日主力资金净流出28.59万元,占总成交额1.26%;游资资金净流出162.85万元,占总成交额7.2%;散户资金净流入191.44万元,占总成交额8.46%。
首药控股(北京)股份有限公司自愿披露关于RET抑制剂索特替尼片(SY-5007)新药上市申请获得受理的公告
首药控股(北京)股份有限公司自主研发的索特替尼片(SY-5007,申报商品名:首亦泽)新药上市申请已获国家药品监督管理局受理,适用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者治疗。该药品为化药1类,剂型为片剂,规格20mg和80mg。SY-5007是首个进入临床研究且临床进展最快的完全国产高选择性RET抑制剂之一。关键性Ⅱ期和Ⅲ期临床试验显示,其在初治和经治患者中均具有显著且持久的客观缓解率,安全性可控,耐受性良好。相关研究结果已于2025年10月在ESMO年会公布。新药上市申请尚需经审评、核查、检验和审批,获批时间与结果存在不确定性,对公司短期业绩无重大影响。
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