基石药业-B（02616.HK）披露ESMO 2025公布CS2009Ⅰ期临床试验数据，10月20日股价下跌0.15%

截至2025年10月20日收盘，基石药业-B（02616）报收于6.88元，较前一交易日下跌0.15%。该股当日开盘7.16元，最高7.29元，最低6.66元，成交额达1.38亿元。近52周最高价为13.15元，最低价为1.68元。

近日，基石药业（股份代号：2616）发布自愿公告，宣布在ESMO 2025年会上公布CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体）I期临床试验初步数据及CS5001（ROR1抗体偶联药物）Ib期临床研究设计。

公告显示，CS2009-101为国际多中心I期研究，评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学（PK/PD）及抗肿瘤活性。截至数据截止日，共入组72例患者，分布于6个剂量组（1–45 mg/kg），72.2%患者仍在治疗中，超51%曾接受免疫治疗，中位随访1.9个月。剂量递增未达最大耐受剂量（MTD），无剂量限制性毒性（DLT）或4/5级治疗相关不良事件（TRAE）。3级以上TRAE、irAE、VEGF相关TRAE发生率分别为13.9%、4.2%、2.8%，仅DL4组1例导致永久停药。

抗肿瘤活性方面，整体客观缓解率（ORR）为12.2%，疾病控制率（DCR）为71.4%；随访后ORR升至14.3%。在30 mg/kg及以上剂量，ORR达25.0%。各瘤种疗效信号包括：非小细胞肺癌（NSCLC）ORR为11.8%（后续升至17.6%），驱动基因阴性亚组ORR为25%；卵巢癌ORR为16.7%；三阴乳腺癌ORR为25.0%；非透明细胞肾癌ORR为33.3%；软组织肉瘤ORR为11.1%。

PK数据显示CS2009呈线性，半衰期为6–8天，支持每三周给药。PD数据显示，在≥20 mg/kg剂量下PD-1与CTLA-4受体占有率饱和，T细胞增殖与活化标志物上调，血清游离VEGFA持续降低。

公司表示，目前已启动II期剂量扩展研究。此外，CS5001的Ib期研究正在澳大利亚、美国和中国共30个中心推进，评估其单药或联合疗法在ROR1阳性肿瘤中的安全性与疗效。

最新公告列表

• 《自愿公告 - ESMO 2025:基石药业揭晓CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅰ期临床试验数据》

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