中国抗体-B（03681.HK）披露SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药，10月15日股价上涨6.33%

截至2025年10月15日收盘，中国抗体-B（03681）报收于1.68元，较前一交易日上涨6.33%。该股当日开盘价为1.58元，盘中最高触及1.7元，最低下探至1.58元，成交额达1524.93万元。近52周最高价为3.76元，最低价为0.8元。

近日，中国抗体制药有限公司（股份代号：3681）发布公告称，SM17皮下注射剂型在中国的桥接实验已完成首个队列健康受试者给药。截至公告日，所有受试者耐受良好，未报告任何不良事件，包括注射部位反应（ISR）。该桥接试验旨在评估SM17皮下注射剂型的安全性、耐受性、药代动力学特征及人体生物利用度，计划入组30例健康受试者，预计于2025年11月完成招募，2026年3月前完成全部随访。

SM17为全球首创人源化IgG4-κ单克隆抗体，靶向白细胞介素25（IL-25）受体，调控II型过敏反应通路，抑制IL-4、IL-5、IL-13等Th2型细胞因子释放。IL-25与特应性皮炎（AD）等炎症性皮肤病病理相关。当前AD疗法难以同时满足快速止痒、皮损恢复及安全性需求，市场存在未满足临床空间。

SM17皮下剂型由公司自主研发，具高蛋白稳定性、良好注射操作性及低痛感优势，临床前药代动力学显示生物利用度超90%，有望提升患者依从性。

此前，SM17在美国完成1期临床试验（NCT05332834），显示良好安全性，无药物相关严重不良反应；2024年5月中国1a期桥接试验证实其耐受性良好，药代动力学特性与白种人群相当；2025年4月公布的1b期概念验证研究结果显示，高剂量组91.7%患者实现瘙痒缓解（NRS-4），75%达到皮损改善（EASI 75），41.7%达到症状几乎完全清除（IGA 0/1），疗效优于IL-4/IL-13类单抗，安全性优于JAK抑制剂。

相关研究结果已发表于《Allergy》及《Frontiers in Immunology》等国际期刊。公司认为，靶向IL-25受体作为Th2通路上游治疗，具备广泛抗炎作用，SM17在AD治疗中具差异化潜力。

最新公告列表

• 《自愿公告 SM17在中国的皮下注射剂型桥接实验完成首个队列健康受试者给药》

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