截至2025年10月10日收盘,复宏汉霖(02696)报收于71.6元,较前一交易日下跌5.48%,该股当日开盘75.75元,最高76.8元,最低71.05元,成交额达1.62亿元。近52周最高92.0元,最低15.2元。
近日,复宏汉霖发布自愿公告,其自主开发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(IDMC)评估达到主要研究终点——无事件生存期(EFS),可支持提前申报上市。
该研究为随机、双盲、多中心3期临床试验,旨在比较汉斯状联合化疗与安慰剂联合化疗在早期胃癌患者中的有效性和安全性。期中分析显示,汉斯状联合化疗组较对照组显著改善EFS,达到预设优效性标准,病理完全缓解(pCR)率为对照组3倍以上,患者复发风险显著降低,且安全性良好,未发现新的安全性信号。
汉斯状为抗PD-1单抗,目前在中国境内已获批用于鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。产品已在欧盟、英国、印尼、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等地获批上市,并获美国、欧盟、瑞士、韩国授予孤儿药资格。
公司正在全球推进汉斯状多项临床试验,覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌及胃癌等适应症。截至公告日,多项联合疗法处于不同临床阶段。
根据IQVIA资料,2024年全球PD-1单抗药品销售额约455.50亿美元。
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