康哲药业（00867.HK）披露获得1类新药MG-K10新增慢性阻塞性肺疾病适应症临床试验批准，10月02日股价上涨0.43%

截至2025年10月2日收盘，康哲药业（00867）报收于14.05元，较前一交易日上涨0.43%，该股当日开盘14.0元，最高14.2元，最低13.88元，成交额达4700.49万元。近52周最高15.63元，最低6.52元。

近日，康哲药业发布公告称，公司拥有共同开发权（除特应性皮炎外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα MG-K10人源化单抗注射液于2025年9月29日获中国国家药品监督管理局（NMPA）签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的临床试验。

公告显示，MG-K10是一种长效抗IL-4Rα人源化单抗，可同时阻断IL-4和IL-13信号传导，适用于治疗2型炎症性疾病。其半衰期较长，可实现每4周给药一次，有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，具同类最优（Best-in-Class）潜力。

目前，MG-K10已在成人中重度特应性皮炎（AD）III期临床研究中取得阳性结果，并达到主要终点；哮喘、结节性痒疹和季节性过敏性鼻炎已进入中国III期临床阶段，中重度哮喘II期试验显示良好有效性和安全性。此外，该产品针对慢性自发性荨麻疹、嗜酸性粒细胞性食管炎及慢性鼻窦炎伴鼻息肉的适应症也已获NMPA临床试验批准。

根据2025年1月24日康哲药业与湖南麦济生物技术股份有限公司签订的合作协议，康哲药业获得MG-K10在中国大陆、港澳台及新加坡的共同开发权（除AD外）及独家商业化权利。双方正积极准备相关临床试验。

最新公告列表

• 《自愿性及业务进展公告 获得1类新药MG-K10人源化单抗注射液新增慢性阻塞性肺疾病适应症药物临床试验批准通知书》

• 《截至二零二五年九月三十日止月份之股份发行人的证券变动月报表》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。