复宏汉霖（02696.HK）披露伊匹木单抗生物类似药HLX13一线治疗不可切除肝细胞癌临床试验申请获FDA批准，9月30日股价上涨2.17%

截至2025年9月30日收盘，复宏汉霖（02696）报收于75.3元，较前一交易日上涨2.17%，该股当日开盘73.5元，最高75.3元，最低73.25元，成交额达3127.7万元。近52周最高92.0元，最低15.2元。

近日，复宏汉霖发布自愿公告，公司自主研制的伊匹木单抗生物类似药HLX13（重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液）用于一线治疗不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的1期临床试验申请（IND）已获得美国食品药品管理局（FDA）批准。公司拟在条件具备后于美国开展该国际多中心临床试验。

HLX13是复宏汉霖自主研发的伊匹木单抗生物类似药，拟用于黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤及食管鳞状细胞癌等原研药已获批的适应症。伊匹木单抗为全人、具有κ轻链的抗CTLA-4（CD152）IgG1型单克隆抗体，通过阻断CTLA-4与配体结合，增强免疫反应以杀伤肿瘤。2023年6月，HLX13用于肝癌治疗的临床试验申请获国家药品监督管理局批准；2023年11月，其用于上述多种癌症治疗的临床试验申请再次获得该局批准。2025年4月，公司与Sandoz AG签订许可协议，授予其在美国、约定的欧洲地区、日本、澳大利亚及加拿大商业化HLX13的独家许可。

根据IQVIA MIDASTM资料，2024年度伊匹木单抗全球销售额约为28.73亿美元。

公司表示，无法确保能成功开发及商业化HLX13。股东及潜在投资者在买卖公司股份时务请审慎行事。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 伊匹木单抗生物类似药HLX13(重组抗CTLA-4全人单克隆抗体注射液)一线治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的临床试验申请获美国食品药品管理局(FDA)批准》

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