高视医疗（02407.HK）披露高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书，9月30日股价下跌0.65%

截至2025年9月30日收盘，高视医疗（02407）报收于9.16元，较前一交易日下跌0.65%。该股当日开盘价为9.22元，盘中最高触及9.31元，最低下探至8.83元，全天成交额为142.64万元。在过去52周内，该股最高曾达13.47元，最低为4.58元。

根据公司近日发布的公告，高视医疗科技有限公司宣布其附属公司高视泰靓医疗科技有限公司（“高视泰靓”）已正式获得由DEKRA签发的ISO 13485:2016/EN ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书（证书编号：6214501）。该认证覆盖用于治疗白内障及老视患者的人工晶状体，及其配套的人工晶状体植入系统的设计、开发、生产及销售全流程。

公告指出，ISO 13485是国际标准化组织发布的医疗器械行业专用质量管理体系标准，被中国NMPA、欧盟CE、美国FDA等全球主要监管机构认可为核心合规性依据。通过该认证表明企业已建立覆盖产品全生命周期的质量管理体系，确保产品符合法规要求并持续改进。

高视医疗表示，此次认证的取得标志着公司在医疗器械质量管理、风险控制及合规运营方面达到国际标准，有助于进一步开拓国际市场。公司提醒股东及潜在投资者在买卖股份时审慎行事。

最新公告列表

• 《自愿公告 高视泰靓获得医疗器械质量管理体系国际认证证书》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。