复宏汉霖（02696.HK）披露帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床研究在中国完成首例患者给药，9月29日股价上涨3.0%

截至2025年9月29日收盘，复宏汉霖（02696）报收于73.7元，较前一交易日上涨3.0%，该股当日开盘72.8元，最高75.35元，最低70.15元，成交额达6306.51万元。近52周最高价为92.0元，最低价为15.2元。

近日，复宏汉霖发布自愿公告，宣布其自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液）在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究，已在中国境内（不包括港澳台地区）完成首例患者给药。公司表示，将在条件具备后于美国、欧洲及澳大利亚等地推进该临床试验。

该研究为多中心、随机、双盲、平行对照1期临床试验，旨在评估HLX17与原研药KEYTRUDA在非小细胞肺癌、黑色素瘤或肾细胞癌等已切除实体瘤患者中的药代动力学（PK）、有效性、安全性及免疫原性相似性。主要终点为首次给药后AUC0-21d及第6次给药后AUCss；次要终点涵盖其他PK参数、有效性、安全性与免疫原性。受试者按1:1随机分入两组，A组使用HLX17，B组前24周使用KEYTRUDA，之后转为HLX17，治疗持续至随机化后12个月或提前终止。

HLX17潜在适应症涵盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞癌、结直肠癌、肝癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、MSI-H/dMMR肿瘤及胃癌等。2024年9月，HLX17临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准；2025年9月，其1期临床试验申请（IND）获美国FDA批准。

据IQVIA MIDASTM资料，2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元。

公告同时提示，公司无法确保HLX17能成功开发及商业化。股东及潜在投资者务请审慎行事。

最新公告列表

• 《自愿公告 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化克隆抗体注射液)在多种已切除实体瘤患者中开展的国际多中心1期临床研究于中国境内完成首例患者给药》

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。