亿帆医药(002019.SZ)公告称，公司全资子公司四川德峰药业有限公司于近日收到国家药监局签发的盐酸沙丙蝶呤散剂境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药品适用于降低四氢生物蝶呤（BH4）反应性苯丙酮尿症（PKU）所致的高苯丙氨酸血症（HPA）患者血中苯丙氨酸（Phe）水平，可用于成人及1月龄以上儿童。截至本报告披露日，除本公司外，国内盐酸沙丙蝶呤散剂上市申报仅1家企业，为AnnoraPharmaPrivateLimited（注册分类为化药5.2类）。目前国内无盐酸沙丙蝶呤散剂上市，公司按照化学药品注册分类3类申请上市许可，为国内首个仿制药申报。根据IQVIA数据，盐酸沙丙蝶呤散剂2024年全球销售额约为1亿美元。公司在该项目研发投入约422.04万元。
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