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众生药业:RAY1225注射液获美临床试验批准

来源:证星董秘互动 2025-09-26 12:00:28
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证券之星消息,众生药业(002317)09月26日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问公司的RAY1225海外临床进展如何?目前国内正在三期临床,如果数据没有问题申报上市,公司有能力自己生产RAY1225吗?还是需要外包生产呢?
众生药业董秘:您好!RAY1225注射液已收到美国食品药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书,同意 RAY1225注射液直接在美国开展超重或肥胖适应症的II期临床试验。公司积极寻求国际合作,组织开展国际多中心临床研究,争取早日完成相关研究,申报药物上市,为广大患者提供更多治疗选择。目前,RAY1225注射液在国内正开展III期临床试验,后续公司将结合市场情况规划生产相关事项,努力保障产品的稳定供应。谢谢!

投资者:贵公司的创新药是否只有理论疗效,各大医院实际应用缺无报道?
众生药业董秘:您好,您所述的与客观情况不符。创新药的疗效需经过严格的临床试验验证。只有在临床试验中充分证明了有效性和安全性的创新药,才可能通过国家药品监督管理部门的审批上市。谢谢!

投资者:董秘您好,我投资公司已经三年多了,一直没动摇过,坚信公司会给带来大回报,请问公司对市值管理有什么想法?或者以后有什么打算?其它公司创新药减肥药都在涨,咱公司一直不瘟不火是遇到什么问题吗?
众生药业董秘:感谢您对公司的支持!公司始终坚定按照“中药为基、创新引领,聚焦特色的医药健康企业”的战略目标定位,继续夯实公司核心能力,积极努力做好经营,促进公司持续稳定发展,并持续专注于创新药研发,提高公司在资本市场的知名度和认可度,维护上市公司在资本市场的良好品牌形象,通过健康的发展切实维护广大投资者利益,为股东带来更好的回报。创新药价值会逐步释放,我们会以扎实经营成果回应您的期待。谢谢!

投资者:董秘你好,公司股票连续逆市大跌,请问一下公司是否有利空未公布?三季度如何?谢谢!
众生药业董秘:您好!公司始终坚持合规经营,规范披露,严格依据信息披露规则履行信息披露责任,不存在应披露而未披露事项。公司三季度业绩请留意公司公告。谢谢!

投资者:董秘你好,公司股票连续大跌?市场传闻三季度业绩不好及1225减肥针三期效果不及预期对吗?请及时回复稳市场好吗?谢谢!
众生药业董秘:您好,公司不存在您所述的情况。公司创新药研发项目进展顺利,公司三季度业绩请留意公司公告。谢谢!

投资者:董秘你好,请问贵公司的昂拉地韦三期临床是否有针对住院型甲型流感患者的治疗?昂拉地韦对重症流感患者是否有效?
众生药业董秘:您好!昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。体外病毒学研究表明,昂拉地韦对多种甲型流感病毒的抑制能力显著优于神经氨酸酶抑制剂奥司他韦以及核酸内切酶抑制剂玛巴洛沙韦,并且对于奥司他韦耐药的病毒株、玛巴洛沙韦耐药的病毒株和高致病性禽流感病毒株均具有很强的抑制作用。已完成与奥司他韦胶囊头对头、安慰剂对照治疗成人甲型流感的III期临床试验结果表明:该试验获得了积极结果,本研究已达到方案预设的主要疗效终点指标,且安全性良好。目前,昂拉地韦片已获得国家药监局批准上市,公司正全力推进该产品的商业化工作。谢谢!

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