截至2025年9月19日收盘，首药控股（688197）报收于45.9元，较上周的44.35元上涨3.49%。本周，首药控股9月19日盘中最高价报47.78元。9月17日盘中最低价报43.9元。首药控股当前最新总市值68.26亿元，在化学制药板块市值排名82/150，在两市A股市值排名2590/5153。
问：ALK赛道已有多个竞品，临床数据如何体现优势？
答：二代ALK抑制剂SY-707确证性临床研究结果显示，相比对照药物，SY-707能显著延长ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS，降低疾病进展风险。安全性方面，SY-707在肝脏、心脏、眼部、血液学、皮肤及神经毒性上优于克唑替尼，未见预期外安全性问题。SY-3505是首个进入临床、进展最快的完全国产第三代ALK抑制剂，临床数据显示其在经治和初治患者中均有显著持久疗效，安全性优势明显。公司是国内首个拥有二代、三代ALK抑制剂的创新药企，第四代ALK候选化合物已确定，正推进临床前研究。
问：SY-3505竞争格局很好，作为散户很关注，请研发进展如何？
答：SY-3505两个注册性试验——在二代ALK-TKI治疗失败患者中的关键Ⅱ期研究，以及在初治患者中对比克唑替尼的关键Ⅲ期研究——均已於2025年上半年完成全部受试者入组，目前处于规定随访期，正在全国数十家中心高效规范推进随访工作。
问：请公司今年是否有信心完成较好的业绩，来回馈公司的投资者？公司今年的增长点主要是哪些？
答：公司将全力推进接近商业化的候选药物关键性临床试验及上市申报进度，巩固临床能力，优化开发策略，配合CDE做好SY-707的NDA审评审批，并尽快提交SY-5007的正式NDA；同时高效推进SY-3505注册临床试验随访工作。持续聚焦肿瘤精准治疗领域，拓展管线广度与深度，探索新适应症、联合用药及创新疗法。
问：请公司如何鼓励科研人员创新？在激励制度方面做了哪些工作？能否简单介绍一下？谢谢
答：公司视员工为企业发展的第一资源，奉行“以人为本、专业为本、团队为本、执行力为本”方针，提升科研人员的幸福感、归属感与成就感。优化薪酬绩效机制，绩效工资与公司整体和个人绩效挂钩；通过“万根线”与“诚则信”两个员工持股平台实施长效激励，形成利益共享、风险共担机制。提供免费工作餐、人才公租房，并积极为优秀非京籍员工申请落户指标。
问：请公司，今年是否有股权激励计划措施吗
答：公司目前没有推出股权激励措施的计划。
问：公司上半年研发投入是多少？资金储备能否支撑研发投入?
答：公司2025年上半年研发费用为10,816.98万元，较去年同期稳中有升。截至上半年末，在手现金及可随时变现金融资产合计75,874.41万元，经评估和压力测试，现金储备足以支持至产品早期商业化阶段，财务及流动性风险较低。
问：SY-707的审评审批进展如何了，预计何时获批商业化？
答：CDE已完成SY-707研制、生产及临床现场核查，注册检验已完成。2025年8月公司收到CDE《补充资料通知》，发补为审评常规环节，公司正组织团队整理补充材料，预计2026年实现获批上市，后续将及时披露关键节点。
问：SY-5007的报产计划？
答：SY-5007针对RET融合阳性局部晚期或转移性NSCLC初治患者的关键Ⅲ期临床研究已达主要分析节点，最后一名受试者入组给药满12个月后进行疗效分析，IRC评估确认ORR远超预设目标值，主要终点达成。基于Ⅱ期和Ⅲ期积极结果及与CDE的Pre-NDA沟通，公司计划近期正式递交SY-5007新药上市申请，后续进展将依规披露。
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