截至2025年9月16日收盘,白云山(600332)报收于25.54元,下跌0.82%,换手率1.66%,成交量23.37万手,成交额5.99亿元。
9月16日主力资金净流出1.53亿元,占总成交额25.52%;游资资金净流入6734.04万元,占总成交额11.25%;散户资金净流入8546.85万元,占总成交额14.28%。
广州白云山医药集团股份有限公司发布公告称,其分公司白云山制药总厂研发的选择性RET小分子抑制剂BYS10片已获国家药品监督管理局药品审评中心反馈意见,同意未来采用Ⅱ期单臂临床试验申请上市。BYS10片适应症为非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌等晚期实体瘤,已于2022年1月获临床试验批准,2023年1月首例受试者签署知情同意书。I期临床试验显示BYS10片在RET基因突变的多种实体瘤中具有良好临床活性和耐受性。目前全球仅有Pralsetinib和Selpercatinib两款RET抑制剂上市,2024年二者在中国市场销售额分别为15,491万元和6,545万元。截至2025年8月,该项目累计投入研发费用14,609.35万元。创新药研发存在高风险,后续进展具有不确定性。
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂近日收到国家药监局签发的《药品补充申请批准通知书》,批准腹可安片、坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒的补充申请。其中,腹可安片获批变更说明书安全性内容及药品规格;其余四品种均获批变更说明书安全性内容。上述药品涉及的功能主治包括消化不良、月经不调、高热惊厥、肝炎及高脂蛋白血症等。各产品研发投入均为约10万元。2024年相关药品国内市场销售额分别为:腹可安片2,774万元、坤灵丸1,315万元、益肝灵片1,371万元、脉安颗粒928万元,其中坤灵丸、神犀丹、益肝灵片、脉安颗粒2024年未由白云山制药总厂销售。本次获批有利于提升产品市场竞争力,对公司当期业绩无重大影响。
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