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太平洋:给予康辰药业买入评级

来源:证星研报解读 2025-09-10 08:35:29
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太平洋证券股份有限公司谭紫媚,张懿近期对康辰药业进行研究并发布了研究报告《康辰药业:苏灵保持稳健增长,KC1086已开始入组》,给予康辰药业买入评级。


  康辰药业(603590)

  事件:公司近期发布2025年半年度报告:2025年上半年实现营业收入4.61亿元,同比增长13.79%;归母净利润0.91亿元,同比增长14.95%;扣非净利润0.96亿元,同比增长29.21%。

  血凝酶市场潜力大,苏灵仍有提升空间

  公司借助“苏灵(注射用尖吻蝮蛇血凝酶)”国家一类新药和国谈、解限的双重优势,同时推进联盟模式转自营模式及数字化转型,进一步提高“苏灵”终端覆盖率,2025年上半年实现营收3.26亿元,同比增长18.80%。艾昆纬数据显示2024年全年手术量预估同比增长12%,中国年手术量约9000万台,“苏灵”当前覆盖程度仍有较大提升空间。

  持续投入推进管线临床,KC1086已开始入组

  2025年上半年公司累计研发投入达5,035.74万元,占营业收入比例10.93%,持续推动创新管线临床研究。

  KC1036通过抑制AXL、VEGFR2等多靶点实现抗肿瘤活性。KC1036针对成人消化系统肿瘤、胸腺肿瘤和儿童尤文肉瘤等多个适应症正在开展临床研究,已有超300例受试者入组,现有临床研究结果显示了突出的抗肿瘤活性、以及良好的安全性和耐受性。KC1036的Ⅱ期临床试验阶段性数据结果显示,KC1036单药治疗晚期食管鳞癌(ESCC)患者的客观缓解率(ORR)为26.1%,疾病控制率(DCR)为69.6%,中位总生存期(mOS)为7.1m(95%CI:4.2,NA)。目前,KC1036食管鳞癌适应症三期临床正在积极入组中,预计2027年完成临床并递交NDA。

  KC1086是由公司自主研发的一款具有全新结构的强效、高选择性赖氨酸乙酰转移酶6(Lysine Acetyltransferase6,KAT6)的小分子抑制剂。KC1086在多种小鼠移植瘤CDX/PDX模型中展现出优异的体内药效;KC1086在ER+/HER2-的乳腺癌药效模型中的抑瘤率超过90%,在其他实体瘤药效模型中也显示出类似的效果。2025年6月30日,KC1086获批开展I期临床试验,以评价KC1086在晚期复发或转移性实体瘤受试者中的安全性和耐受性。2025年8月22日,该试验已在首研单位中国医学科学院肿瘤医院完成首例受试者入组。

  盈利预测及投资评级:我们预计,2025-2027年公司营业收入分别为9.72/11.84/13.79亿元,同比增速分别为17.80%/21.76%/16.51%,归母净利润分别为1.51/1.84/2.15亿元,同比增速分别为256.71%/22.36%/16.49%,EPS分别为0.94/1.16/1.35元,当前股价对应2025-2027年PE为60倍/49倍/42倍,维持“买入”评级。

  风险提示:其他类型止血药的竞争风险;公司抗肿瘤创新药研发进度不及预期风险;公司推出新产品后销售能力不及预期风险。

最新盈利预测明细如下:

该股最近90天内共有7家机构给出评级,买入评级6家,增持评级1家;过去90天内机构目标均价为63.18。

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