方盛制药(603998.SH)公告称,公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目妇科止血消痛颗粒收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为中药1.1类创新药,用于产后恶露不绝(气虚血瘀证),目前尚未在国内外上市。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。
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