达安基因（002030）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期达安基因（002030）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    1、公司从事的主要业务和产品

    公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，目前已实现包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务贯通的PCR全产业链横向与纵向覆盖，从而使公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。经过近三十年的不断地发展，公司业务范围涵盖了以分子诊断技术、免疫诊断技术、生化诊断技术、POCT等诊断技术为基础的医疗器械、检测检验、医疗健康服务、养老保健、食品安全和产业投资等诸多领域，以传染病、优生优育、精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材、科研服务等多条产品线全面布局体外诊断产业，并积极不断延伸公司的产业布局到大健康领域。

    2、公司所属行业的发展趋势和市场竞争格局

    （1）所属行业的发展趋势

    根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。

    从生物医药行业发展现状看，党的二十大报告将“健康中国”作为我国2035年发展总体目标的一个重要方面，提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出全面部署，提出“促进医保、医疗、医药协同发展和治理”。在人口老龄化和深化医药卫生体制改革的大背景下，降低老百姓看病的成本、让更多患者“看得起病”，必将驱动基本医疗卫生服务的强化、全民医保制度的实施、医疗及公共卫生重大专项的推进以及疾病预防控制体系的建设，我国医疗服务扩容趋势依然延续。同时随着人们健康意识的提升和消费能力的提高，以及国家产业政策的推动及支持，使得公众对公共防疫、医疗卫生、人民健康等的需求增长成为大趋势。所以，在未来一个时期内，在疾病风险预测、健康管理以及慢病管理等关键领域，社会正提出更为严苛且精细的要求。在此背景下，体外诊断技术凭借其独特价值，日益受到广泛关注，其在医疗支出中所占比重也将不断提升。展望未来，随着分级诊疗体系的不断完善、科技创新的持续驱动以及精准医学理念的深入实践，中国体外诊断试剂行业未来有较大增长潜力。

    目前行业的发展体现出下列趋势：

    1）全球IVD市场的发展保持较快的增长，目前已经成为千亿美元的大市场，同时随着新型技术和产品的较快拓展应用，全球体外诊断技术与产品将会保持较快发展，整体市场规模预计将保持较快的增长水平。

    2）在众多因素的推动下，中国体外诊断试剂行业发展的集中化趋势不断加强，国产IVD龙头，包括IVD各细分赛道龙头，竞争优势凸显，品牌龙头效应显著。

    3）随着医改的推进、医学治疗模式从治疗向预防的转变，以及精准医学、个体化医学的快速发展，国内诊疗人次将稳步提升，诊断技术的发展与应用领域不断扩张，在这些因素的促进下，国内IVD市场的整体发展将会保持稳健增长，IVD行业继续保持良好的发展趋势，其中免疫诊断是大的细分赛道，而分子诊断已经成为成长快的市场，POCT(即时检测)、LDTs(实验室自建试剂方法)等领域成为新的发展亮点。

    4）国内体外诊断产品行业在快速发展中，各类技术平台的创新速度在加快，应用领域得到不断拓展，应用产品的数量也在不断增加，进口替代与产品创新、技术创新成为国内IVD企业实现跨越式发展的一个重要方式，同时中高端诊断技术、产品对低端诊断技术的替代比重在上升中。

    5）IVD企业逐步显现全诊断技术平台发展趋势，而新兴技术平台的市场仍在扩张发展中，进口替代、产品升级、技术扩张、生物防控、战略重组等是中国企业进行发展的重要选择方式。

    6）随着大量相关产品的出口以及产能的大幅度提高，中国IVD企业的技术水平和制造能力得到国际市场的认可，规模化经营、“走出去”的国际化道路逐渐成为国内规模型IVD企业的发展战略。

    7）随着DeepSeek等AI技术的突破性发展，AI技术与IVD行业在生物信息学、疾病的诊断与防控、精准医学等诸多领域的结合和应用将会迎来广阔的发展空间。

    8）生物医药产业作为战略性新兴产业，是新质生产力的一支重要力量，已经得到国家的大力支持和培育，整个行业依然处于前所未有的历史发展机遇阶段。

    （2）公司面临的市场竞争格局

    随着生物医药行业的持续发展、体外诊断技术的不断创新和应用领域的逐步扩大、国内IVD企业数量的持续增加，我国体外诊断产品行业已进入竞争性发展期。

    在国家政策所带来的潜在需求释放、市场发展所带来的成长效应以及随着强化基本医疗卫生服务、深化医改中控制耗占比、重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）、加强生物防控等政策逐步落地的驱动下，以现代生物医药工程技术为基础的体外诊断产品产业进入规模化、专业化、一体化、便利化的大诊断时代，逐渐形成以各个诊断技术平台为基础、以技术优势、市场优势和制造优势为特征的垄断竞争结构的市场发展趋势，体现出以下特点：

    1）专业化诊断技术公司的基于诊断技术平台多样化、复合化的全诊断平台的横向一体化发展；

    2）具有医药背景公司的诊疗一体化的纵向一体化发展；

    3）诊断技术与诊断服务相结合的诊断试剂——诊断器械——诊断服务的一体化发展；

    4）追求建立完整贯通的核心原料——诊断试剂——仪器装备——配套耗材的规模化制造系统和供应链系统；

    5）随着精准医学及个体化医疗的推广，血液、肿瘤、遗传性疾病以及用药等的个性化检测需求增长上升强劲，同时LDTs(实验室自建试剂方法)的逐步推进，给分子诊断技术的市场提供了更加广阔的发展空间，以分子生物学为基础的个体化诊断技术已经成为IVD行业强劲的、新的增长级；

    6）以POCT(即时检测)为代表的快速、便利和性价比好的消费型导向的IVD产品获得极大的市场发展空间；

    7）IVD产品的竞争已经从单机模式发展到流水线，同时不断往智能化发展，利用人工智能、大数据等技术优化生产和配送流程；

    8）体外诊断产业技术与产品的应用、市场发展的边界在扩大，从临床应用，发展到科研、动植物、公共卫生、检验检疫、生物安全、食品安全和企业应用等诸多检验领域；

    9）随着市场规模化趋势和技术应用的不断发展，随着重大传染病防控、重大疾病防控（如肿瘤类、遗传类疾病）以及加强生物防控等的逐步实施，具有核心技术、创新能力、国际化品牌、全球化市场、制造、规模、产业链完整等综合优势的诊断技术类生物医药公司将会获得更大的市场机遇；

    10）在政策引导逐步提高公立医院和医疗机构国产设备配置水平的背景下，质优价廉的国产品牌逐渐替代进口品牌，市场逐渐下沉。

    3、公司行业地位

    公司以分子诊断技术为主导，业务涵盖了免疫诊断技术、生化诊断技术、医疗器械、临床应用、检测科研服务、优生优育、食品安全和产业投资等诸多领域，并积极不断延伸公司的产业布局到大健康领域。经过近三十年的经营积累，公司已成为国内分子诊断行业的龙头企业，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”。凭借研发实力，公司获评国家认定企业技术中心、国家知识产权示范企业、省级制造业单项冠军、高新技术企业等资质，是广州市医疗与健康产业链“总链主”兼医学检验检测链“链主”企业，研发成果荣获2项中国专利金奖、1项中国专利优秀奖、2项国家科技进步二等奖、3项国家重点新产品证书。近三年获得广东省科技进步奖二等奖2项、山东省科技进步奖二等奖1项、北京市科学技术进步奖一等奖1项、中华医学科技奖三等奖1项等科技奖项。

    4、报告期内经营情况概述

    2025年上半年，面对行业竞争加剧以及复杂多变的市场环境等外部不确定性，公司始终以经济效益为核心，通过持续优化经营策略，深耕挖潜降本，强化营销体系建设，完善内控规范管理，持续推进组织变革和精细化管理，全面提升公司整体运营效率。报告期内，因受行业集采、检验收费降价等政策性措施深化落地及自产检测试剂产品增值税率调整等因素影响，公司实现营业总收入338,574,032.79元，比上年同期减少15.44%；实现利润总额-219,183,574.64元，比上年同比增加53.95%；归属于上市公司股东的净利润-182,160,988.30元，比上年同期增加54.37%。同比增长的主要原因为公司其他非流动金融资产公允价值上升，此部分属于非经常性损益。公司主要经营成果如下：

    （1）继续完善、发展具有达安特色的营销体系，积极布局新产品和新业务

    报告期内，公司充分发挥以发展——合作——共赢为基础的营销平台，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，以全国性网络化多层次业务平台和技术服务网络，保障产品供给和提供实时的高质量服务，从而使公司产品快速、高效地进入市场，夯实发展省域中心城市及地区市场，大力拓展县域市场。同时公司积极拓展海外市场，公司产品已经发往了全球140多个国家和地区。上述工作强化了国内市场的龙头地位，拓展了公司市场的国际化水平，不断提升了公司的知名度和产品市场占有率。

    在不断细分市场的基础上，公司继续采用系列化、方案化的整体产品组合方式进入市场，市场范围覆盖了临床应用、公共卫生、检验检疫、科研、政府项目、企业应用等诸多领域，夯实了公司在国内分子诊断领域的领先地位。在产品线的经营上，在公共卫生、传染病等相关领域快速发展的情况下，优生优育、精准医学、血筛、科研服务等产品线保持了稳定发展。积极布局生化产品、LDTs的业务发展，取得了新业务领域的突破，为全诊断战略奠定了扎实的基础。

    在营销工作的各个环节上，围绕业务发展不断提升管理水平，业绩考核制度以及应收账款联动考核机制均实现常态化管理，形成了高效的区域管理体系，有力地提升了销售目标的达成、风险的控制和业务质量的水平。

    （2）达安研究院继续加大自主创新的力度，不断完善高效、开放的研发平台的建设

    一是坚持以培育和提升企业核心技术及其关键要素为技术创新原则，不断丰富和发展现有支撑产品，特别是分子诊断产品的核心优势，加大全诊断技术平台的研发，使公司的技术优势保持国内一流、并具有世界水平的领先地位。二是坚持以核心技术为基础的产品开发原则，以专精特新为产品创新的基点，加强关键技术平台和设施建设，不断完善新型技术平台，促进公司分子诊断技术的可持续发展，拓展全诊断技术的技术亮点和优势。三是坚持三高产品（高技术含量、高质量、高附加值）的产品跟踪组合原则，不断提高公司盈利能力，优化产品组合，依托公司已有IVD+LDT产品，开展第三方医学实验室服务。四是加强原料酶、磁珠和微球的底层技术开发能力，降低高值耗材的采购量及提高产品利润率，并加强人工智能在医学检验和决策应用开发的能力。五是加强重大传染病和重大疾病领域的技术和产品研发。报告期内，公司研发投入131,648,203.29元，占营收比例达38.88%，虽同比下降29.66%，仍维持行业高位水平。

    报告期内，公司新增国内注册证/备案凭证46项；新增国内发明专利2项、实用新型专利1项。公司编辑出版《分子诊断与治疗杂志》6期，累计发文290篇，影响力逐步提高，该杂志相关文章入选《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊，中国科技核心期刊目录（自然科学卷）。新产品方面，2025年1月，季节性流感病毒H3亚型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市，进一步完善公司呼吸道病原体检测产品矩阵；2025年6月，公司研制的“六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒”通过国家药监局的三类医疗器械注册审批，推出”6+2“呼吸道病原体核酸检测产品方案。

    （3）持续强化精细化运营能力，推动资产质量持续优化

    报告期内，公司持续加强各项业务的精细化管理，盘点公司资源，开展存量资产盘活，优化资源配置，强化成本费用控制，加大应收账款处置回收力度。虽然公司积极采取降本增效措施，但设备折旧、人员薪酬等相对刚性的支出无法随收入同步削减，导致成本和费用降幅远不及收入下滑幅度。2025年上半年，管理费用较去年同期降低1.47%。

    （4）履行企业社会责任，积极组织为保障人民健康的多项捐赠和社会公益活动

    2025年6月，公司向中国科学技术大学教育基金会捐赠人民币9.7万元，为支持中国科学技术大学教育事业的发展，积极履行社会责任。

    （5）获得各级政府部门的大力支持和表彰

    报告期内，公司被广东省科学技术厅、广东省财政厅、国家税务总局广东省税务局评为“高新技术企业”，获得广州市工业和信息化局颁发的“2024年度广州市清洁生产企业”证书，收到广州市黄埔区社会建设促进会颁发的“2024年度社会贡献奖”证书，广东省人力资源和社会保障厅颁发的“广东省博士后创新实践基地”牌匾。

    公司获得了中国医疗器械行业协会颁发的“中国医疗器械行业协会体外诊断（IVD）分会副理事长单位证书”，收到广东省医药行业协会颁发的“常务理事单位”牌匾，广东商标协会重点商标保护委员会颁发的“广东省重点商标保护名录纳入证明”证书。

    公司获得中华医学会颁发的“中华医学科技奖三等奖”证书（登革热等重要虫媒传染病诊疗关键技术建立及应用）和山东省人民政府颁发的“山东省科学技术奖”证书（基于核酸的高端分子诊断试剂生物化工关键技术创新与生产体系构建）。

    二、核心竞争力分析

    1、研发平台优势

    公司立足于自主创新，积极建设没有围墙的研究院，以平台化建设为基本定位，构建了核酸诊断技术平台、测序诊断技术平台、生物芯片技术平台、免疫学诊断技术平台、细胞学诊断技术平台、生化诊断技术平台和其他新兴先进的诊断技术平台并行发展的技术及产品研发体系，形成了具有国内领先水平的全诊断产品研发平台，多年来承担了生物技术领域中多项国家、部、省、市等各级重大专项和研究课题，拥有国家地方联合工程实验室及省市技术研发中心，并与众多的国内外科研机构、院校、企业以及国内医院建立了各层次、多领域的科研合作平台。

    2、产业化产品平台优势

    公司是国内分子诊断行业的龙头企业，具有完整、高效的产品研发、注册、生产、质量控制体系，形成了自主开发、完整贯通的具有国内领先水平的核酸检测技术全产业链平台，同时经过数年精心布局，目前已经形成国内先进的全领域诊断产品矩阵，拥有荧光定量PCR系列产品、测序系列产品、质谱系列产品、化学发光系列产品、时间分辨系列产品、酶联免疫系列产品、胶体金系列产品、POCT系列产品、生化系列产品等，仪器系列产品包括实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸检测分析系统、数字PCR仪、电化学基因芯片检测仪、高通量测序仪、液相色谱串联质谱系统、全自动化学发光免疫分析仪、全自动生化分析仪、荧光免疫层析分析仪等。试剂、仪器及配套耗材的产品制造具备强大的生产能力，保证了公司的产品能够高质量、及时地提供给客户，充分满足市场需求。公司产品储备丰富，公司及子公司拥有七百多项二类、三类医疗器械注册证，并拥有上百项发明专利。

    3、品牌集成平台优势

    公司已经拥有以达安基因为核心的仪器及检测流水线、病理产品、化学发光免疫产品、时间分辨荧光免疫产品(TRF)、公共卫生、传染病、优生优育、精准医学、血筛、科研服务等众多产品线。在国内市场，拥有在行业内处于市场领导地位的“达安基因”品牌，以及在行业内处于市场领先地位的“达瑞生物”品牌和区域优势品牌“中山生物”，在生化诊断领域着力打造“达泰生物”品牌，建立并执行了多品牌并行和专业化发展战略，形成了强大的市场合力，巩固并提升了公司在中国诊断市场领域的全诊断整合竞争能力。

    4、市场网络平台优势

    公司坚持以市场需求为导向、为客户创造价值的经营理念，继续完善并深化具有达安特色的营销体系，推进建设以发展——合作——共赢为基础的营销平台，构建起全国性网络化多层次业务平台，开始建设省域市场运营支持基地，基本建立了总部——省域——县域三级运营支持系统，形成了具有强大销售能力的覆盖了诊断产品销售领域、诊断项目服务领域、诊断技术服务领域的国内市场网络体系，并加快向国际市场拓展。

    5、产业链发展平台优势

    聚焦于临床诊断技术和产品，以充分发挥公司的平台资源为基础，坚持以产业投资方式推进产业链发展的模式，按照效益与效率相结合的工作原则，促进创新，培育产业，不断延伸公司的产业布局，形成了具有强大产业整合能力和扩张能力的发展平台优势，夯实并拓展了公司的发展远景。

    6、文化平台优势

    公司实施了企业文化体系的建设，组织全体员工参与了企业文化提炼和整理，明确了企业的使命及其发展远景，梳理出达安的“简单、阳光、规范、高效、尽责”的管理理念，使得“分享成长价值”的文化理念深入人心，为建立“百年达安”奠定了扎实的企业哲学思想。

以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。