证券之星消息,近期ST香雪(300147)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)医药行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,随着经济发展和医疗体制改革促使需求不断释放,我国医药工业总产值保持高速增长,中国已经成为全球最大的新兴医药市场。随着医疗体制改革的持续推进,社会保障体系和医疗卫生体系框架建设基本完成,政府投资建设重点从大中型医院向社区医院、乡村医院转变,国家对卫生支出的比重继续攀升。根据米内网的相关统计数据,2017年至2024年,我国药品三大终端(公立医院终端、零售药店终端、公立基层医疗终端)的销售额总体呈增长趋势,从2017年的约16118.00亿元上升至2024年的约18638.00亿元,年均复合增长率约为2.10%。
“十三五”以来,国家高度重视中医药行业的发展,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》《健康中国规划纲要(2016-2030年)》和《中华人民共和国中医药法》等一系列战略政策的颁布为医药产业持续发展奠定良好的基础,此外,《关于促进中医药传承创新发展的意见》为中医药发展指明了方向。2022年3月3日,国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》,提出到2025年,中医药健康服务能力明显增强,中医药高质量发展政策和体系进一步完善,中医药振兴发展取得积极成效,在健康中国建设中的独特优势得到充分发挥等目标,明确了中医药在我国医疗体系的重要地位。
目前,中国中医药产业发展步入“快车道”,产业规模不断扩大,已成为我国医药产业的重要组成部分。据2024年中商产业研究院调研分析,中国中医药产品市场规模达到4805亿元,较上年增长6.4%,同时预测2025年中国中医药产品市场规模将达到5061亿元。中医药产业的市场规模在过去5年间整体呈持续增长趋势。
近几年来,国家高度重视中医药发展,不断完善中医药传承创新发展机制,推动中医药产业高质量发展。2024年,国家多部委联合发布《关于进一步加强新时代卫生健康文化建设的意见》,指出要坚持守正创新,推动中医药融入生产生活;国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,提出推进中医药传承创新发展,支持中药工业龙头企业全产业链布局;国家中医药管理局印发《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》,推进中医药现代化、产业化;《关于促进数字中医药发展的若干意见》出台,旨在利用数字技术赋能中医药高质量发展,推动国内中医药加快普及。伴随各项政策的出台,中医药产业朝着规范化道路前行,中药工业龙头企业加快全产业链布局,行业资源进一步整合,推动产业升级步伐加快,预计中医药行业将有更大的发展空间。
政策对中医药行业的扶持力度的持续上升,中药材市场规模也在不断提高。随着《中医药振兴发展重大工程实施方案》《“十四五”中医药发展规划》等政策密集出台,“构建中药材质量追溯体系”、“推进道地药材生产基地建设”等未来中药材种植和制造产业的发展目标已逐步明晰。根据中研普华产业研究院的调查数据显示,2023-2025年中央财政对中药材良种繁育基地的投入年均增长12.7%,地方配套资金规模突破80亿元,重点支持150个道地药材产区实施标准化种植。政策推动下,中药材种植面积从2020年的5250万亩增至2024年的6320万亩,年均复合增长率达4.6%。2024年中国中药材市场规模达3856亿元,同比增长9.8%,且预计2025年将突破4200亿元。除中药饮片和中成药终端产品外,中药材产业链中的中药提取物及衍生品市场规模预计为496亿元,占中药材整体市场的比例约为12.9%,年均增速为15.3%。目前我国的中药材产业无论是供给端还是市场需求端规模均处于持续增长阶段。
(二)主要业务情况
公司是以中药制造为主营业务,集现代中药及中药饮片的研发、生产与销售和细胞免疫治疗肿瘤创新生物药的研发转化,辅之医疗器械、少量西药产品及医药流通等业务为一体的高新技术企业。公司秉承“厚生、臻善、维新”的企业精神,把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,并致力于以数字化中药为核心的中药现代化和国际化的研究和实践。
公司基于成熟的“中药材种植-中药饮片生产-中成药制造-医药流通”业务布局和中药质量控制体系、智能物联配置系统等业内领先的业务和技术资源,推进以“数字化中药”为核心的中药现代化发展战略和以AI大数据为基础的智慧中医战略,探索和实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”的转变和发展,逐步建立“中药资源开发-优品中药先进制造-新药创制”的完整医药产业链。未来,公司将以中药全产业链为基础,叠加TCR-T细胞治疗和智慧中医两大创新引擎,形成“传统+前沿”的双轮驱动模式,以持续提升公司的经营和盈利能力。
(三)经营模式
1、采购模式
公司中药材的采购由供应链系统下设的物料采购部统一负责,每月由销售部根据当月的销售进度编制计划下达给生产部,生产部根据产成品库存制定生产计划,并根据中药材库存下达采购计划给物料采购部,由物料采购部执行。因此,公司原材料的采购采取“以需定采”模式,公司已上线SRM供应商管理系统以高效管理采购业务,确保采购及时、库存合理。
物料供应商须经质量评估小组现场评估,合格者列入《主要物料供应商名册》方能采购。对于需求量大、经常使用的原材料的采购,公司根据原材料产地及市场行情,并综合考虑供应商的资质、供应保障能力、到货的及时性、货款结算条件、售后、服务情况等条件进行确定,并与之建立长期的合作关系,以确保公司能够得到稳定、高品质的物料供应。对于一些能够长期存放、价格和供应波动比较大的资源性原材料,公司也会根据市场情况择机大量采购,以保障生产经营的正常进行。根据公司所需计划单对采购品种分为战略采购和日常采购分类,具体采购模式有战略招标采购、日常招标采购和零星询价采购。
公司在日常管理中依照“按时、按质、按量”的原则对药材供应商进行考核,并在年终实行综合评价,基本形成了较为稳定的供应商。采购渠道方面,公司中药材采购包括产地直接采购和市场化采购。
2、生产模式
公司严格按照国家GMP的要求,按照国家药品质量标准,以产品工艺规程为生产依据,以GMP生产岗位操作规程为准则依法组织生产。公司的生产计划、工艺管理、调度由生产计划部统一管理,主要采用“以销定产”的方式组织生产,并通过SAP、ERP等信息系统确保生产任务的及时性和准确性。销售部门根据市场销售情况及成品库存情况于当月底编制好下月需货计划,需货计划上报公司批准后下达给生产部门,生产部门按照需货计划结合生产实际情况组织生产。
物料及成品仓库必须每月设立原料、物料等的库存,物料及成品仓库根据生产计划、物料库存情况和车间生产作业计划做好物料申购工作,保证生产正常运转,保持常规生产品种所需物料的库存量。物料、成品库存情况及时反馈给采购部门与销售部门,库存成品及时出库。
3、销售模式
公司采取直营销售与经销相结合的销售模式,主要客户为医疗机构、大型连锁药店、医药流通企业等。在直营销售模式下,根据对销售区域市场细分,设立了不同区域的销售负责人,由其负责本区域销售业务及售后服务工作。医院客户粘性较好、账期稳定,公司与医院客户建立长期稳定的合作关系,按照医院需求以订单方式接单送货。在经销模式下,公司与具有GSP资质的经销商签订产品经销协议,将药品销售给经销商,通过其网络将产品在其授权区域内配送大型连锁药店、医疗机构等销售终端。
公司于2025年上线了小B(店掂通)数字化营销系统,通过该系统的注册、扫码、积分等功能实现了对终端渠道的精准管控,为公司实施终端动销驱动模式提供了良好基础。公司的终端销售模式将进一步从“积极分销模式”转型“终端动销驱动”模式,通过BIS直连(数据直连抓取和数据处理)、小B(店掂通)数字化营销系统对渠道和终端销售数据的实时管理,公司可根据动态销售数据制定具体的发货计划,最大限度避免库存积压,实现对市场价格和渠道秩序的精准管控。
4、研发模式
结合公司现有资源以及发展需要,积极探索适合于企业自身条件的多类型研发模式。包括自主研发、技术转让、合作研发、委托研发等合作模式,以形成较强的技术储备。
(四)业绩驱动因素
2025年上半年,中成药业务销售未达预期导致营业收入减少,毛利率下降,同时受财务费用高、重资产负担以及计提减值准备等因素的影响,公司总体净利润处于亏损状态。受短期和长期借款的财务费用13414.82万元,固定资产折旧、摊销11769.48万元等因素的影响,报告期内,公司实现营业收入81799.38万元,较上年同期下降25.4%,营业利润-18418.78万元,较上年同期下降118.67%,归属于上市公司股东的净利润-23387.74万元,较上年同期下降72.96%。
二、核心竞争力分析
(一)研发优势
公司是高新技术企业,拥有一支高层次的科研队伍,研发部门下设博士后工作站、工程技术研究开发中心和实验室,也是广州市院士工作站。公司通过自主研发、合作开发等方式进行技术创新,是我国抗病毒口服液国家标准编制的重要参与单位,首创抗病毒口服液指纹图谱技术,具备较强的中医药研发实力。
公司完成了国家重点研发计划中医药现代化专项道地南药化橘红中药大品种开发与产业化项目及5个子课题综合绩效评价及结题验收;橘红痰咳液标准提高被纳入2025年版《中国药典》;中药配方颗粒项目累计完成95个品种的上市备案,并完成21个省份741批次跨省备案。公司参与的《面向智能诊断的医疗大数据“存·管·算”一体化关键技术及应用》项目荣获2024年中国产学研合作促进会科技创新奖-创新成果奖一等奖。
香雪生命科学研究中心,搭建了具有国际领先水平前沿生物技术医药研发基地和转化平台。已建立TCR-T完整的技术平台及工艺,包括:肿瘤特异性抗原的发现平台、TCR筛选与亲和力优化平台、蛋白表达平台、抗原制备平台、T细胞克隆平台、临床级慢病毒生产工艺、临床级TCR-T细胞生产工艺等,形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”全链条的TCR-T产品开发创新体系,可用于开展针对恶性肿瘤实体瘤进行高强特异性和高亲和性T细胞免疫治疗TCR-T细胞产品的研究和开发。
目前香雪生命科学已获得五个关于TCR-T产品的《临床试验通知书》,其中,TAEST16001注射液已获得三个,适应症分别为组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌。TAEST1901注射液获得二个,适应症分别为原发性肝癌、晚期胃癌。
(二)品牌优势
公司为广东省著名品牌,香雪商标相继被评为“广州市著名商标”、“广东省著名商标”、“中国驰名商标”,在中医药行业内具有较强的品牌影响力。公司为高新技术企业,先后获得“国家知识产权优势企业”、“中药智能制造试点示范企业”等称号。荣列广东省制造业协会、广东省发展和改革研究院、暨南大学产业经济研究院联合颁发的“2023广东省制造业企业500强”名单,2024年广东省制造业企业500强。
公司在中医药领域的主导产品的效用和可靠性已经市场的充分验证,在中医药市场上建立了质量上乘、疗效可靠、产品安全等良好的品牌声誉,具有较强的市场影响力。
(三)产品优势
1、香雪抗病毒口服液
作为公司主导产品,是公司原创药,率先应用“中药指纹图谱技术”进行质量控制的纯天然中药配方的口服制剂,为全国首个完成上市后感冒症状随机双盲安慰剂对照临床研究及上万例安全性评价的产品。公司参与编制的抗病毒口服液国家标准作为生产该类产品企业的行业规范已收载于2010年及2015年版的《中国药典》。
香雪抗病毒口服液同时也是广东省优质优价品种,并入选由国家中医药管理局突发公共事件中医药应急专家委员会、中国中医科学院中医临床基础医学研究所组织编写的《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》、国家中医药管理局“中医药防治新发/突发传染病(流感)系统研究与体系建设”、卫生部办公厅印发《手足口病诊疗指南》及国家中医药管理局印发《中医药治疗手足口病临床技术指南》。
2020年,中华中医药学会批准发布《抗病毒口服液治疗流感临床应用专家共识》,该专家共识的推荐意见指出:抗病毒口服液联合奥司他韦治疗流感时,有助于增强疗效;抗病毒口服液在治疗流感时可以有效缩短流感患者的退热时间、能改善流感患者的全身中毒症状(如发热、恶寒、咽痛)及呼吸道卡他症状(如鼻塞、流涕、喷嚏等)。2022年3月,抗病毒口服液被列入中成药防治专家共识轻型患者(表现为发热、咽痛、乏力为主)及普通型患者(表现为发热、周身酸痛、咳嗽、咽痛、气短为主)的推荐用药。2022年12月,国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引,该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案,抗病毒口服液被列为治疗用药。2023年3月,河北省中医药管理局印发《2023年河北省春季流行性感冒中医药防治方案》,方案中,抗病毒口服液、藿香正气等中成药获得推荐;甘肃省卫生健康委员会印发《甘肃省2023年流感中医药防治方案》,抗病毒口服液、生脉饮获推荐。2024年12月,广东省高新技术企业协会发布《关于公布2024年广东省名优高新技术产品名单的通知》,公司抗病毒口服液成功入选2024年广东省名优高新技术产品。
2、化橘红系列
香雪橘红系列中成药以化州橘红药材为主要原料,具有良好的理气化痰、润肺止咳功效,主要包括橘红痰咳液、橘红痰咳煎膏、橘红痰咳颗粒、橘红梨膏、橘红枇杷片等产品,其中橘红痰咳液是公司独家品种,为国家高新技术产品,入选2017版《国家医保基本药品目录》;2009年,经广东省岭南中药文化遗产保护工作领导小组组织专家审核,橘红痰咳液秘方被认定为“广东省岭南中药文化遗产”。
2022年3月,橘红痰咳液被列入中成药防治专家共识其他对症治疗(表现为痰多黏稠或咯痰不爽者)推荐用药。2022年12月,国家中医药管理局官方网站及官方微信公众号发布居家中医药干预指引,该指引提供了治疗方案、预防方案及康复方案的全周期治疗方案,橘红痰咳液被列为感染治疗用药。2024年1月,橘红痰咳颗粒被广东省高新技术企业协会评选为2023年广东省名优高新技术产品。
3、中药饮片
中药饮片是对中药材进行炮制,加工成具有一定形状、规格的制成品。中药按其是否经过加工或加工程度不同可依次分为中药材、中药饮片和中成药三个环节,中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片,中药饮片经进一步加工可成为可直接服用的中成药。公司子公司沪谯药业专注于中药饮片生产经营,产品种类众多,是国内中药饮片行业现代化、规范化、规模化生产的领先者,2023年5月,获批为农业产业化国家重点龙头企业,2023年12月获2023年中药饮片品牌企业。
沪谯药业已建立起完备的中药饮片原料采购、产品生产的质量控制体系,坚持GAP到GMP的有机结合,在中药饮片的生产中严格执行药品的GMP规范,保证公司的中药饮片产品工艺科学、品质稳定均一。
4、TCR-T细胞治疗新技术
公司子公司香雪生命科学拥有高技术壁垒的TCR-T细胞治疗核心研发技术平台,形成了“研发-孵化-中试-产业化-临床转化”的全链条TCR-T产品开发创新体系。在研产品TAEST16001注射液已获批三个临床试验批件,适应症分别为软组织肉瘤、晚期食管癌、晚期非小细胞肺癌,其中用于晚期软组织肉瘤适应症的治疗,已被国家药监局纳入突破性治疗药物名单,目前已正式进入确证性临床试验阶段。TAEST1901注射液已获批两个临床试验批件,适应症分别为原发性肝癌、晚期胃癌。
(四)产业链优势
公司一直专注于中成药的生产与销售业务,积极布局上游中药材生态种植基地、投资下游医药流通企业。通过积极布局中药材生产基地将产业链向上延伸,提升中成药业务的原料自给程度,加强原材料的供应及质量保障,已在宁夏、四川、云南、广东等地建立了中药材生产基地,利用当地丰富的中药材资源建立加工基地及中药材交易市场,对中药材生产栽培、采收加工、包装运输等全过程进行规范化管理。目前已形成“中药材种植—中药饮片生产—中成药制造—医药流通—新药研制”的全产业链布局,实现药材溯源、生产流通、质量标准、安全性评价、疗效评价等中药数字化,形成全产业链集成创新,形成了较强的综合竞争实力和抗风险能力,未来市场前景广阔。
公司从上游构建“道地、安全、有效、稳定”的中药饮片质量控制体系,到中游建立互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台,到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式向终端渠道拓展业务,同时启动“星链计划”以强化公司在新零售渠道的布局,确保能够实现对医院、社区基层及线上渠道的全面覆盖。
搭建了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系,全面布局“智慧中医”,诊疗大模型平台,用于覆盖中医的辅助诊断、慢病管理等场景,实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”转变和发展的实践,推动“互联网+智慧中医+物联网”模式应用,打造香雪中药资源可持续发展的新态势。为整个中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。同时,公司不断引进新工艺和新技术,拥有先进的中药口服制剂产业基地,具备强大的生产能力。通过生产程控化、输送管道化、包装机电化、检测自动化等,实现了中药生产的全程质量控制。
(五)质量管理
公司建立了全面、完善并符合中国国家药品监督管理局的GMP质量管理体系,围绕主动自发的质量文化主题开展多种形式的提升活动,使正确质量意识融入到每位员工的日常行为。公司同步主动了解客户需求和存在的差距,持续优化了组织构架和管理流程,同时融合客户的质量要求、严格恪守质量的行业标准,为产品从研发至商业化的一站式服务提供强有力的支持,充分满足客户对供应商的严格的质量要求,为保持公司业绩的稳健增长提供了坚实的质量保证。
(六)供应链管理
公司内部构建了完善的供应链管理体系,统筹布局、协调管理产能工作,实现产能最大利用化。此外,公司具备合格供应商库,实施动态的准入及退出机制,实现优胜劣汰,保证供应商体系的良性运作。公司拥有稳定的战略合作供应商,全面提升供货质量、确保公司产品供货能力、降低生产成本。
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