证券之星消息,近期东富龙(300171)发布2025年半年度财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
发展回顾:
一、报告期内公司从事的主要行业
公司的主营业务为制药装备的研发、生产、销售和技术服务等。根据中国证监会颁布的《上市公司行业统计分类与代码》(JR/T0020—2024),公司属于专用设备制造业(分类代码:CG35)。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码:C35)中的印刷、制药、日化及日用品生产专用设备制造(分类代码:C354)项下的子行业制药专用设备制造(分类代码C3544)。
(一)制药装备行业概述
制药装备是指用于药品生产、检测、包装等工艺用途的机械设备和包材;制药装备行业是指从事制药装备制造的行业,其在医药行业中具有特定地位,处于行业较上游的位置,是制药工业中重要的组成部分之一。
根据我国现行的《制药机械术语国家标准》(GB/T15692-2024),制药装备可以分为原料药机械及设备、制剂机械及设备、药用粉碎机械、饮片机械、制药工艺用水、气(汽)设备、药品包装机械、药物检测设备、其他机械及设备共八种主要类型。其中,原料药设备与制剂机械是化学药与生物药制备中生产中最为核心的两类制药装备,不同的产品和剂型要求对应的设备与产线各不同,涉及细胞培养箱、生物反应器、层析柱、超滤膜、冻干机、隔离箱等大量复杂设备与集成系统。
(二)制药装备行业发展现状
1、中长期行业发展前景
(1)鼓励医药行业创新,大力发展相关产业链。
近年来,国家出台《“十三五”生物产业发展规划内容》《“十四五”医药工业发展规划》《中国制造2025》等政策;2025年7月,国家医保局、国家卫生健康委联合制定并印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发源头到临床应用,再到多元支付,政策构建了创新药全生命周期的支持体系。
在相关政策的支持下,药物创新成为生物医药企业的主旋律,如基因和细胞治疗、抗体药物偶联物(ADC)、RNA疗法等技术领域取得重大进展,相关研发活动和技术管线持续扩展,给制药装备产业带来了良好的发展机遇。制药装备企业需把握前沿科技技术,持续提升产品研发创新能力,与生物制药企业共同开发新的应用场景,实现创新药物的工艺开发及优化,推动生物医药行业产业链的共生发展。
(2)提升核心装备功能,推动实现国产替代。
为保障供应链的安全性,提升关键设备及仪器功能,实现核心装备国产化的重要性日益凸显;随着我国持续推进医药产业改革,“医保控费”“仿制药一致性评价”和“药品带量采购”等政策陆续出台,对制药企业的成本控制亦提出了更高要求,国产设备在成本上具有一定优势,可以帮助制药企业有效降低生产成本,提高市场竞争力;因生物药品种繁多工艺复杂,因此有不少工艺设备耗材需进行定制,国内供应链企业的灵活生产模式能更好的服务于本土客户的需求,提供更贴合实际的定制化服务,满足不同客户的个性化需求。
(3)人口老龄化趋势严重,推动行业中长期持续向好。
随着人口老龄化的加剧,慢性病患者数量不断增加,这对药品的需求产生了持续影响。药品需求的增长直接推动了制药装备市场的发展;为了满足不断增长的药品需求,制药装备企业不断采用新技术,如连续制造和模块化制造等,有助于提高药物生产的效率和质量,为制药装备行业带来了持续的发展动力。
(4)主动“出海”,参与国际化竞争。
国内制药装备行业经过长期发展与进步,产品链已经涵盖化学药、生物药、基因治疗等药物生产所需的设备、仪器和耗材,能为全球制药企业提供整体一站式解决方案。部分头部企业的产品技术、功能已经达到国际先进水平,具备与国际一流同行竞争的能力。伴随着国内行业竞争加剧,为提升公司盈利能力,选择“出海”提升海外市场份额和品牌知名度,已经成为行业趋势。
2、短期行业现状
(1)制药装备行业盈利水平下降。
国内生物医药行业在政策调整、资本重组及创新突破的推动下经历了深度转变。部分制药企业因资金问题延缓了重大资本开支项目,在一定程度上影响对制药装备、仪器和耗材的采购和使用,进一步加剧了制药装备行业的竞争,导致制药装备行业整体盈利水平出现下滑的情况。
(2)生物医药行业融资环境改善,推动新项目投入。
2025年,科创板第五套标准与港股18A双融资通道重启互补模式,激活医药企业全周期融资。在相关政策的支持下,生物医药行业的融资环境较2022-2024年有所改善,有利于促进生物医药企业加大研发及产能建设的投入,从而推动对制药装备、仪器及耗材的采购和使用,实现医药产业链生态高质量发展。
(3)生物医药领域在技术和市场方面展现巨大的潜力。
抗体药物偶联物(ADC)技术的持续迭代,ADC市场正经历前所未有的增长,成为肿瘤治疗领域最具突破性的治疗方式之一。
小核酸药物凭借其独特的作用机制和显著的临床优势,正迅速崛起为继小分子和抗体之后的第三大药物类型;mRNA疗法技术领域的突破为生物医药行业带来了新的增量市场。
(三)制药装备行业发展趋势
随着各类医药改革等措施逐步落地实施,制药装备产业将继续加快创新升级,技术从仿制创新朝着自主创新研发方向转变,越来越多的自主研发产品正在逐步替代进口,向着“自动化、智能化、数字化”目标发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的头部国产制药装备企业,将通过内外延伸与上下游整合,扩展自身的服务领域,提高装备质量和性能,以此不断提高市场占有率,逐步向整体解决方案供应商转型,不断完善整体交钥匙工程能力,推动构建未来医药工业4.0的制药体系。
①自动化和智能化技术的应用:随着技术不断进步,制药装备越来越倾向于自动化和智能化。自动化生产线、智能控制系统等技术的应用可以提高生产效率、降低人工成本,并且有助于确保产品质量的一致性和稳定性。
②高效节能:制药行业对能源消耗和环境影响的关注日益增加,因此,制药装备的设计和制造趋向于更加高效节能。通过优化设备设计、采用节能技术和材料,可以降低能源消耗,减少废物排放。
③模块化和定制化:制药装备行业越来越倾向于模块化设计和定制化生产。模块化设计可以提高设备的灵活性和可维护性,同时也方便根据客户需求定制生产。这种趋势使得制药企业能够更好地满足市场需求,提高竞争力。
④绿色制造:随着环保意识的提升,制药装备行业也在朝着绿色制造的方向发展。采用环保材料、节能技术以及循环利用原料和资源的方法,有助于减少对环境的负面影响,实现可持续发展。
⑤数字化技术的应用:随着数字化技术的创新和应用场景的开拓,数字化技术在制药装备行业的应用越来越广泛。
⑥全球化市场竞争:随着全球市场的开放和竞争的加剧,制药装备行业面临着来自全球范围内的竞争压力。制药装备企业需要不断提升自身的技术水平和产品质量,以及加强与客户的合作,才能在市场上取得竞争优势。
二、报告期内公司从事的主要业务
东富龙是一家为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案的综合性制药装备服务商。东富龙经过32年的艰苦奋斗,已有超10,000台制药设备、药品制造系统服务于全球50多个国家和地区的近3,000家全球知名制药企业,是国内制药装备行业的头部企业,是我国进口制药装备实现国产替代的代表企业,是世界制药装备企业的重要成员之一。
(一)主要业务及主要产品
基于公司产品的功能,主要业务划分为四大板块,分别为生物工艺板块、制剂板块、工程整体解决方案板块、食品装备工程板块。
1、生物工艺板块
针对下游客户在小分子化学药物、大分子生物药物、以及细胞基因治疗药物等众多种类药物的开发和生产中的需求,该板块主要为客户提供满足小分子药物的化学原料药和中药提取原料药、大分子药物的生物原液、以及细胞与基因治疗药物的制备等应用场景中所需的各种设备、仪器、以及耗材。目前主要产品有小分子化学合成系统、多肽合成系统、发酵系统、精干包系统、中药提取系统等;不锈钢生物反应器、碟式离心机、分离纯化系统、生物配液系统、冻融系统、连续灭活系统等;摇摆式反应器、一次性反应系统、灌流培养系统、一次性细胞分选处理系统、一次性灌装系统、在线配液系统、一次性层析及超滤系统、细胞&生物样本冻存系统、质粒发酵平台、mRNA平台(在线碱裂解系统、LNP制备系统和纳米药物递送系统)、基因载体贴壁培养平台(固定床反应器、细胞工厂操作器)、悬浮培养平台(ATF(逆转录病毒灌流)、实验室家具仪器、核酸合成仪、多肽合成仪、一次性反应袋、配液袋、储液袋、罐装袋、RTP转运袋、细胞治疗及生物制品培养基、层析填料、滤器等。该板块的相关产品目前已广泛应用于生物制品、疫苗、血制品、抗生素、化学药品、诊断制剂、保健品、兽药、中药等药物制造领域。
2、制剂板块
针对下游客户的不同药品的不同剂型,该板块主要为客户提供满足注射剂剂型的制备、口服固体制剂剂型的制备、以及最终成品药物的检查、包装等应用场景中所需的各种设备、仪器等。目前主要产品有复杂制剂配液系统(微球、脂质体、胶束、微晶等)和传统配液系统、冻干机及冻干系统、冻干机在线PAT工具(冻干质谱仪、冻干显微镜、在线取样装置等)、无菌灌装联动线(西林瓶水针、冻干粉针、粉末分装、预灌封、玻璃安瓿、卡式瓶、口服液、鼻喷剂等产品的灌装)、无菌隔离器系统、吹灌封(BFS)系统、口溶膜制备系统、透皮贴制备系统、软雾吸入剂制备系统,微球造粒系统等;固体制剂制备系统(制粒机、整粒机、流化床、挤出滚圆机、包衣机、压片机、物料周转系统等);智能化检查包装系统(灯检机、检漏机、预灌封脱巢-灯检-回巢三合一设备、瓶装线数粒包装机、贴标机、装盒机、装箱机、码垛机、注射笔组装机等)。
3、工程整体解决方案板块
除了为下游客户提供满足其不同应用场景的设备、仪器以及耗材以外,东富龙致力于为客户提供一站式整体解决方案。东富龙可以为客户提供符合美国FDA、欧盟GMP、中国GMP、澳大利亚TGA、世界卫生组织WHO等相关法规/标准的合规性咨询、验证和PQS体系建立服务,帮助客户实现并维持整个产品生命周期内的GMP合规性。为客户提供咨询、设计(概念设计、基本设计、详细设计)、机电安装、项目管理、验收培训以及CQV服务,提供空调净化系统、以及制药用水系统等公用设施装备以及交钥匙工程。为客户提供MES、WMS、QMS、LIMS、DMS、TMS、SCADA等各类信息化系统软件,可以为客户提供智能制造整体解决方案。服务场景覆盖所有的制药(化学原料药、生物原料药、中药提取、注射剂、口服固体制剂OSD等)、细胞与基因医疗CGT、医美等。
4、食品工程板块
公司以控股子公司上海承欢、江苏辉河、包装设备制造(江苏)为平台,从事液态食品领域的核心装备、系统方案、工艺工程及整体解决方案,为果蔬深加工产品、乳制品、饮料、酒饮类产品、生物发酵类产品、农牧产品、保健品、调味品、食品添加剂等领域提供包括工艺技术研发、工程设计、设备制造、工程安装、培训服务在内的装备及交钥匙工程服务。主要产品为液态食品前处理线,食品冻干系统,液体灌装线及无菌灌装线等包装设备。
(二)经营模式
公司产品销售采取直销模式,境内外分别组建销售和技术团队,并在国内及国际重要市场设立了销售及服务网点。为了更好地拓展境外市场并为境外客户提供服务,公司与推广商合作,在境外开展业务。推广商积极向境外客户介绍公司的产品,挖掘商机,并促使公司与客户直接签署订单合同。
为了有效开拓市场,公司采取了多种方式,如参加产品展会和实地考察客户工厂等形式。在日常产品推广和交流过程中,公司的销售团队与客户进行工艺和技术研讨、培训以及新技术推广,以提高产品的知名度和市场份额。此外,公司还提供制药工艺优化服务,为客户提供专业的技术支持,实现产品销售增值。
对于制药装备这类非标定制化产品来说,售后服务至关重要。公司建立了全面、快速响应的售后服务体系,凭借资深技术人员和专家团队的支持,为客户提供个性化的技术支持、升级方案和现场调试维修等服务。这样的售后服务保证了客户设备的正常运行和顺利使用,提高客户满意度,同时也为公司树立了良好的企业形象。
通过以上完善的业务开展和优质的售后服务,公司能够更好地满足客户需求,确保产品销售和市场竞争力的持续增长。
(三)公司竞争优势与劣势
1、竞争优势
(1)技术创新优势
公司具备较强的研发创新和技术成果转化能力,已拥有或掌握制药装备行业的核心技术,开发了具有自主知识产权的先进工艺装备。
公司长期以来注重研发及技术储备,为客户提供优质化服务,公司建立了多个工艺试制中心,组建了技术研发中心,通过自研和合作研发等多种形式提升自身研发实力,相继成功研发多种核心装备。公司多个主要产品各项性能指标都已达到先进水平,不仅在国内市场能够替代进口产品,而且已开始参与国际市场的竞争。
(2)完善的销售网络布局
公司的销售及技术服务网点遍布国内外,为客户提供全方位优质服务,同时为公司销售规模的进一步扩大奠定了坚实的基础。公司借力技术突破、品牌塑造、专业服务和工艺积累,不断推进国际化进程,公司产品已获得欧美等发达国家认可并服务多家国外制药企业。
(3)领先的品牌优势
公司在国内制药装备市场份额居行业前列,并致力于发展成为全球制药公司整体解决方案的主流提供商。公司积极参与品牌经营,重视品牌建设和客户口碑,以品牌促发展。公司是国内能与国际知名制药装备厂商进行竞争的少数厂商之一,业内具有一定的知名度和品牌影响力及优势。
(4)综合解决方案服务优势
公司通过技术突破和工艺积累,开发具有核心自主知识产权的先进工艺设备,不断完善产品结构,形成了制药装备产品优势,为客户提供更丰富的产品和方案选择。公司不断增强基础制造能力,增强系统设计、集成、交付能力。同时公司不断加深对制药工艺的理解,积极开展工程服务模式的创新,公司打造的综合解决方案形成较高的壁垒和客户粘性,形成公司独特的竞争优势。
2、竞争劣势
(1)与国际制药装备企业相比规模较小
公司近年发展迅速,经营规模、技术积累、品牌影响力均有较大提升,但与国外龙头企业相比,在资金规模、产能建设、工艺技术等方面存在一定不足,导致公司产品国际市场占有率较低,国际化进程较慢。
(2)核心技术与国际领先企业仍有差距
公司一贯重视研发创新,研发投入不断加大,持续推出新技术及新产品。但是与国际龙头企业相比,公司技术储备和工艺积累不足。虽然公司核心产品已形成一系列核心技术,但在自动化、信息化、智能化、连续生产等方面仍与国际领先企业存在一定差距,在与国际主流制药装备厂商竞争高端客户过程中处于弱势,对于公司在高端客户开发和国际化竞争中提出较大挑战。
(四)主要业绩驱动因素
公司2025年半年度实现营业收入24.29亿元,较上年同期增长6.01%;归属上市公司净利润约0.46亿元,较上年同期下降59.71%。报告期内,公司盈利能力下滑主要系国内生物医药行业尚未完全复苏,控制研发管线和产能建设等重大投资成本,加剧了制药装备行业的竞争,公司为了稳定市场份额及拓展增量市场,适当调整市场营销策略,导致公司综合毛利率的下降。
报告期内,公司实现国际业务收入8.05亿元,占公司报告期营业收入33.14%,较上年同期增长63.25%;国际业务的毛利率为48.03%,较上年同期增长1.84%。国际市场业务取得了重大突破,在制药装备领域成功交付了一批重点、示范效应的整体解决方案工程项目,提升了公司在国际市场的品牌知名度和市场份额;食品装备领域取得了国际市场大颗粒的订单,报告期实现营业收入2.22亿元,较上年同期增长73.77%,毛利率较上年同期增长5.45%。
公司坚持“系统化、国际化、数智化”的发展战略,继续加强和补齐产品链条,提升产品核心竞争力和系统的联动、联调整体性功能,以更加优质、高效的产品服务我们的客户;加强海外营销市场布局,提升公司品牌知名度,争取进入国外更多知名药企的供应商清单中,实现国际化目标。
报告期内,公司积极调整经营管理策略来面对复杂的内外部环境:
(1)扩大全球营销能力:国内营销团队调整营销模式与策略,联动方案人员积极回访客户需求,营销聚焦产品竞争力,做高质量订单;国际营销团队加大区域覆盖、产品覆盖,做大国际市场份额。
(2)重视技术与质量:要突出技术文化,以技术为核心,市场为导向,发展团队能力,打造一支具有专业化的、和精细化设计能力的技术团队。要突出质量文化,继续坚持“质量第一,始终以客户为中心”,一切为更好的服务客户。报告期内,公司实现了部分产品及系统的重大研发和交付:
①大规模热压水机的成功研发和交付,能够为制药企业提供高品质的注射用水解决方案,助力企业提升生产效能与产品质量;
②东富龙EQMS系统以其全面的功能、强大的可配置性、易用性以及先进的AI技术,为企业设备管理带来了全方位的升级。通过EQMS系统,企业可以实现设备的精细化管理,提高设备的使用寿命和稳定性,降低维护费用,提高维护的针对性和准确性;
③国内首条双腔冻干制剂生产线项目的正式启动,在工艺路线的突破、新型包材的适配性研究以及核心装备的国产化创新上取得了里程碑式进展,同时该项技术通过其革命性的设计,极大地优化了患者治疗体验,提升了用药安全性和依从性,为长期治疗带来了切实的福祉;
④顺利交付OEB5级别固体制剂密闭生产车间项目,该项目完整覆盖厂房设计、设备制造、模块化厂房制造、工程施工、系统验证等项目,是真正的交钥匙工程。本次交付具有里程碑的意义,不仅印证了公司在固体制剂药物生产领域的系统交付能力,也进一步提升了公司在国际市场的知名度和影响力。
(3)推动管理变革,降本增效:制定费控指标、降本制度、干部考核制度等管理举措,推动信息管理系统升级,实现精准管理。
二、核心竞争力分析
公司坚守“专业技术服务于生物医药”的使命,围绕“系统化、国际化、数智化”的发展战略,立足更好服务于全球客户不同的生物制造应用场景,前瞻及研究技术前沿的科技产品,通过全球化的市场营销网络布局,将具有核心竞争力的单项产品、系统、整体解决方案交付给全球客户,携手制药企业客户为人类的健康事业而奋斗。
(1)面对发展机遇,公司提出“M+E+C(AI)”策略。其中“M”即“Machinery”——设备,“E”即“Engineering”——工程,“C”即“Consumable”——耗材,“AI”——数智化。意为客户提供具有核心竞争力的设备+耗材+工程一体化的智能解决方案,提供量身定制的一站式服务,打造平台型一体化供应商。
公司被国家发展改革委、财政部、海关总署、国家税务总局联合颁布“国家企业技术中心”的荣誉,公司的药用真空冷冻干燥机荣获工业和信息化部颁布的“制造业单项冠军企业(2024年-2026年)”证书,体现了公司产品的科技属性及市场地位。公司将持续加大研发技术投入,聚焦制药及装备产业发展的关键技术和关键环节,持续研发新产品及改进现有产品,继续打造一批具有核心竞争力的产品。
(2)专注药物制造科学与药机科学的研究,践行制药装备与制药工艺的融合。东富龙聚焦制药及装备产业发展的关键技术和关键环节,践行“药物制造科学与药机科学制造相结合”的理念,围绕客户制药场景模式做产品管线的开发与布局。从药品研发、小试、中试,再到工程放大、装备设计,以及药品生产过程中的项目管理、质量控制和验证体系,打造制药企业从进料到成药的“交钥匙工程”。
(3)国内制药装备出海先行者,坚定推进国际化战略。公司全球化耕耘多年,具备良好的客户基础。公司自1999年开始产品海外出口,并陆续设立海外子公司加强本土化营销及服务,与美国、欧洲、日本等合作伙伴成立合资企业和开展技术合作,为提高全球品牌影响力、争夺全球市场份额提供坚实支撑。海外客户数量和覆盖地区逐步扩大。
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