康惠制药（603139）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期康惠制药（603139）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

    （一）报告期内公司所处行业发展情况

    医药行业是我国国民经济的支柱产业之一，是构建我国医疗卫生体系的重要基础，是关系民生和社会安定的重要行业，对于提升国民健康水平、促进社会进步发挥着显著作用。随着我国经济的快速发展，医药行业市场规模也在不断扩大，目前我国已经成为全球最大的生物医药市场之一。

    中医药作为我国传统医学的重要组成部分，具有悠久的历史和丰富的资源。健康中国2030、“十四五”中医药发展规划等强调中西医结合和促进中医药传承创新发展，将中医药战略地位提升到新的高度。2025年政府工作报告明确“完善中医药传承创新发展机制，推动中医药事业和产业高质量发展”，彰显了党中央国务院对中医药工作的坚定支持，也为中医药产业发展指明了方向。

    随着我国经济发展和人民生活水平的不断提高，人们的健康意识、老龄化和疾病谱的变化推动健康消费需求提升，国家对医疗卫生事业的投入不断加大，同时，我国持续推进医疗体制改革，加强医保目录动态调整、加速审评审批、集采常态化、强化监管等政策，推动更为完善高效的医疗安全管理体系建设。

    中医药行业在2025年上半年也迎来诸多利好政策，国家持续加大对中医药发展的支持力度，从顶层设计到具体标准规范，全面推动中医药传承创新高质量发展。

    1、2025年3月15日，国务院办公厅印发《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》，提出要提升中药制造品质，推进中药工业数字化智能化发展，支持中药企业向中药材产地延伸产业链，健全全产业链追溯体系。这将促使中药制造企业加大在数字化、智能化方面的投入，提升生产过程的质量控制水平，同时鼓励企业拓展产业链，保障中药材供应和质量。此外，政策还支持中药大品种创新改良，推进古代经典名方中药复方制剂上市工作，这为中药制造企业的产品创新和升级提供了机遇，有助于企业开发出更具竞争力的产品。

    2、2025年4月21日，国家药监局和海关总署发布《国家药监局海关总署关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》，公告允许来自不存在疯牛病疫情禁令国家（地区），且符合我国海关检疫要求和药品质量检验要求的牛黄，在12个省（自治区、直辖市）试点用于中成药生产。这对于处方含牛黄的中成药生产企业来说，扩大了牛黄的供应来源，有助于缓解牛黄供应紧张的局面，保障生产的稳定性。

    3、2025年，国家药监局发布《简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批申报资料及技术要求》，对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。符合条件的港澳传统口服中成药可按简化注册审批的资料要求提交申报资料，审评时限也由200日缩短为80日。这有利于促进港澳地区的中医药企业将产品推向内地市场，同时也为内地中药制造企业带来更多的竞争压力，促使内地企业不断提升自身的竞争力，也可能推动内地与港澳地区中药企业的合作与交流。

    4、《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》发布，该方案的发布旨在推动医药工业的数智化转型。对于中药制造企业而言，需要顺应这一趋势，加快数字化、智能化改造，提高生产效率、降低成本，提升产品质量的稳定性和一致性，以适应行业发展的新要求。

    （二）公司主要业务及主要产品情况

    根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所处行业为医药制造业。

    报告期内，公司主要业务覆盖医药制造及医药流通领域，业务涵盖中成药、中药饮片、化药中间体的研发生产销售及生物制品、血液制品、药品及中药材的批发配送等，其中，中成药的研发、生产、销售是公司目前最主要的业务板块。

    公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念,长期专注于医药健康产业，报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业板块。

    医药制造业板块以中成药的研发、生产、销售为主，以中药饮片及医药中间体的研发、生产、销售为辅；医药流通业板块，主要开展生物制品（除疫苗）、血液制品、药品、中药材的批发业务，同时涉及少量药品零售业务。

    中成药研发、生产、销售是公司最重要的业务之一，目前对公司业绩贡献最大。公司中成药产品品类丰富，共有100多个国药准字号批文，多个产品被列入国家医保目录，主营产品中消银颗粒、复方双花片、坤复康胶囊（片）、骨刺胶囊及附桂骨痛胶囊均为国家医保目录产品，消银颗粒、枣仁安神颗粒及更年安胶囊为国家基药目录产品。公司主营产品涵盖皮肤科类、呼吸感冒类、妇科类、骨科类疾病的治疗领域。

    （三）公司经营模式

    报告期内，公司经营模式未发生重大变化。报告期内，公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域。

    1、医药制造业经营模式

    医药制造业务主要在母公司，母公司主要从事中成药研发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。

    （1）采购模式

    公司生产所需物料由采购部统一负责采购。物料管理部门根据生产计划、库存情况制定物料采购计划，由生产部、审计部审核，采购部按照计划采购，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。

    （2）生产模式

    公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。

    （3）销售模式

    根据区域和产品的特点，公司设立直营事业部、销售事业部和市场部具体负责组织实施产品销售、与医药商业企业签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过派驻销售商务人员与医药商业企业建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国绝大部分省市地区的营销网络。

    根据对终端客户开发、服务的主体不同，公司销售模式分为自建销售终端团队模式与经销商代理模式。公司依靠自建的销售终端团队，在医药商业企业的协助配合下开展医院、药店等终端的产品销售工作；经销商代理模式下，公司与医药商业企业签订买断式销售合同，以底价销售的方式把产品的经营权转让给医药商业企业，并由医药商业企业主要负责产品营销工作。

    2、医药流通业经营模式

    医药流通业务主要在子公司，涉及的子公司包括方元医药、春盛药业、新高新药业及康驰医药。报告期内，方元医药及新高新药业在公司流通业务中规模占比大，方元医药主要从事生物制品（除疫苗）、血液制品的销售配送；新高新药业主要从事药品及医疗器械的销售配送。

    公司医药流通业务的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、生物制品、中药材等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊、药品生产企业等）。

    （四）市场地位

    公司深耕中成药领域多年，拥有丰富的产品品类，主要产品均为国家医保目录产品，核心产品均为独家产品或独家剂型，涉及皮肤科类、呼吸科类、妇科类、骨科类等用药领域，该类产品上市销售多年，疗效确切，医生及患者认可度高。经过多年发展，公司在全国绝大多数省份建立了完善的产品营销网络，形成了自营渠道、OTC招商、终端销售、互联网销售等多渠道销售格局。

    公司主营产品被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。陕西省中医药管理局出品了《秦药优势中成药复方双花片》在陕西卫视及其新媒体矩阵平台持续播出，提升了产品品牌影响力。

    二、经营情况的讨论与分析

    2025年上半年，我国医药卫生体制改革持续深化，在行业政策影响下医药行业分化程度加深，传统制药企业承压明显，创新药企业凭借政策支持实现逆势增长。据国家统计局数据显示，2025年1—6月，规模以上医药工业企业实现营业收入12275.20亿元，同比下降1.2%，显著低于全国工业增速水平，利润总额1766.90亿元，同比下降2.8%。公司作为传统中药制造企业，受医药行业大环境影响明显，报告期内，公司积极应对环境变化，调整经营发展计划，提升管理效率，确保公司上半年经营目标基本实现。2025年上半年，公司整体情况如下：

    （一）经营业绩情况

    2025年上半年，公司实现营业收入2.48亿元，与上年同期相比下降6.83%；公司实现归母净利润-4020.36万元。本期业绩亏损主要原因为：（1）控股子公司陕西友帮固定资产折旧及融资贷款利息费用较大，同时，产品市场供需关系变动大，产品收益不及预期，导致陕西友帮2025年上半年仍亏损较大，影响了公司本期业绩；（2）控股子公司春盛药业受市场环境影响，业务下滑明显，致亏损较大，影响了公司本期业绩；（3）母公司成本费用增加。受医药政策及行业环境影响，报告期内，公司积极调整经营策略，坚持以销售为核心，持续巩固院内销售，大力拓展社区医院、诊所、药店等第二、三终端销售，同时，对公司销售产品结构进行调整，维持主营产品销售的同时，加大招商代理产品的销售，致公司2025年上半年销售费用较上年增加明显，营业成本较上年略有增加，影响了公司本期业绩。

    （二）综合管理情况

    报告期内，为提升管理效率，公司行政部门牵头对公司OA办公系统全面升级，确保各体系业务流程更加顺畅高效；安环部门强化消防与关键设施管理，加强日常消防设施的检测保养，加强消防设备日常巡查，同时，加强关键岗位关键人员对危化品及高风险作业监护培训等，筑牢安全防线，防患于未然；人力资源部持续开展公司人员构成分析，积极培养研发质量生产等岗位后备人才，持续加强员工培训力度，完成职业健康三同时验收工作。

    （三）生产管理情况

    报告期内，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，按计划组织生产，在确保顺利完成上半年各项生产任务的同时，积极配合质量部门，按计划分批次推进常年生产产品在新生产基地的试生产工作，促进产品由老生产基地向新生产基地的转移。

    及（四）质量管理及GMP符合性检查工作

    公司质量管理始终秉持“质量第一，安全至上”的原则，全面履行质量监管与控制职责。报告期内，积极整合质量管理资源，将四个生产基地质量人员整合，提升质量检验效率，加强药品生产过程中质量控制，提高产品质量，降低质量风险。同时，按计划完成了部分产品由老生产基地转移至新生产基地。

    （五）技术研发情况

    公司采用自主创新与合作研发相结合的模式开展研发工作，报告期内，公司积极布局古代经典名方、中药大健康产品及老产品二次开发等项目。重点对七味天麻药酒、保妇康阴道泡腾片、喘泰颗粒进行工艺流程优化；对乳核内消液、白凤饮进行质量标准提升；对舒筋跌打膏、八正颗粒等产品进行安全性评价；继续对陕西省中药创新共性技术研发平台、咸阳市中成药质量控制与综合评价研究“科学家+工程师”队伍、咸阳市中药质量研究与评价重点实验室进行建设。平台及创新团队的建设进一步提升公司创新能力，支撑临床合理用药，促进公司持续、健康发展。

    （六）销售管理情况

    报告期内，公司继续稳固医院终端的销售，着力培植乡镇卫生院等基础医疗市场；同时，积极拓展药店及诊所等终端市场，按照以自建团队为主、招商代理为辅的方针方式，全方位加快二三终端市场的发展，目前，河南、河北等十余省份在药店及诊所等终端市场的销量已有很大提升；其次是继续推进与互联网平台的合作，积极拓展网上销售渠道，通过新模式新渠道的发展为公司完成年度销售目标奠定了良好基础。

    （七）控制权变更情况

    报告期内，公司控股股东康惠控股将其所持公司22%的股权转让给悦合智创，同时，康惠控股承诺自公司治理结构调整完毕之前起将放弃10%的表决权，康惠控股股权转让及放弃表决权后，公司的控股股东将由康惠控股变更为悦合智创，公司的实际控制人将由王延岭变更为李红明、王雪芳夫妇。

    截至目前，康惠控股股权转让已在中国证券登记结算有限责任公司办理完过户登记手续，公司已于2025年8月19日召开第五届董事会第十八次会议，对第六届董事候选人进行审议，待2025年9月4日股东大会对第六届董事选举完成后，公司治理结构将调整完毕，公司控股股东将完成变更。

    三、析报告期内核心竞争力分析

    （一）产品结构优势

    公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，10多个剂型，目前已形成以独家产品（剂型）为龙头的四大系列产品管线，包括：以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒、更年安胶囊等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗经、带、胎、产、杂等各种妇科疾病；以消银颗粒、百癣夏塔热片、顽癣净、肤痒颗粒、肤疾洗剂等为代表的皮肤科类系列产品，可用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、扁平疣等常见皮肤病；以复方双花片、喘泰颗粒、新雪片等为代表的呼吸类系列产品，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼吸系统疾病治疗领域发挥中药独特优势；以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂、麝香祛痛搽剂为代表的骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科疾病治疗方面发挥优势。

    （二）市场竞争优势

    公司核心产品主要有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液，其中消银颗粒列入《国家基本药物目录》，复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入《国家医保目录》，进入基本药物或医保目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型及发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评为陕西省名牌产品。随着公司销售渠道向连锁药店及基层医疗市场的不断拓展，以及在互联网线上渠道的积极探索，产品数量丰富、结构合理、剂型完善的优势将得到进一步发挥，核心产品的市场潜力将得到进一步释放。

    公司控股子公司方元医药是陕西省内较早取得生物制品经营资质的医药商业公司，拥有专业的营销管理团队，主要经营的血液制品属于临床紧缺品种，部分为危重症抢救药品，该类产品均为医保产品，在陕西特别是西安地区市场占有率高，市场竞争力强。

    （三）公司品牌优势

    公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”、“国家知识产权示范企业”；公司被陕西省中药协会授予“2023年度最具品牌价值企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”、入选《陕西省优势中成药“秦药”品牌》、被陕西省中医药管理局遴选为“秦药”优势中成药；坤复康胶囊、消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》；复方双花片、坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。多年来，公司产品以其显著的疗效在广大患者及医务医药工作者中树立了良好的口碑。

    （四）技术研究优势

    公司坚持“科技是第一生产力”的发展理念，高度重视技术创新。拥有“陕西省中药创新共性技术研发平台”及“陕西省企业技术中心”，持续开展中药产品的工艺优化、质量标准提升、节能降耗环保，以及药品安全性评价等工作；公司技术研究机构健全，人员素质高，配备有齐全的中试设备以及国内领先的检验检测仪器，以满足技术研究的需要；报告期内，公司生产基地被评选为“陕西省智能化工厂”，公司各项研发工作有序开展，为公司的创新驱动发展增添强劲动力。

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