欧康维视生物-B（01477.HK）2025年中期管理层讨论与分析

证券之星消息，近期欧康维视生物-B（01477.HK）发布2025年中期财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

报告期内,我们已在管线产品及业务运营方面取得重大进展,包括如下里程碑与成就:
      整体财务表现
      报告期内,公司实现营业收入人民币294.0百万元,同比增长75.4%,多款核心产品增长稳定,公司从Alcon引进的多款商业化产品对接顺利,为公司带来增量业务,产品线厚度提升,市场空间打开;公司研发费用支出人民币39.0百万元,同比减少33.6%,在研管线稳步推进,多款产品均取得较快进展。
      研发表现
      报告期内,公司临床研发多个项目取得重要进展,凸显公司强大的临床研发实力,快速切入眼科市场缺乏好药的细分领域。智维泰获国家药监局批准上市,是目前唯一获FDA批准可以用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物,并在2025年2月举行了智维泰上市会,展现了其独特的抗过敏与抗炎双重药物机制。OT-703获CDE批准纳入海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区药品真实世界数据应用试点品种,并已开始进行真实世界研究患者入组工作;此外,本集团针对老视适应症的自主研发产品OT-802III期临床试验申请已获CDE批准,显示出其有潜力填补中国目前老视领域商业化创新药物市场的空白。
      目前公司三款产品处于III期临床试验阶段,两款产品处于商业化注册阶段,眼前及眼后全面覆盖,产品布局完善,梯度合理,积极探索并切入眼科临床用药急需的细分领域,保持目前中国眼科药物处于III期临床及注册阶段数量最多的创新药企之一,眼科药物通过一致性评价或视同过评数量居全国领先。
      主要候选药物的进展
      –OT-703(ILUVIEN,氟轻松玻璃体植入剂)
      OT-703为一款可注射的、非生物降解的氟轻松玻璃体植入剂,用于治疗DME,其真实世界研究申请已于2025年5月获CDE批准,且已于中国海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区开始患者入组。
      我们预计将于2025年下半年推进OT-703真实世界研究患者入组。
      –OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液)
      2025年6月,本集团针对老视适应症的自主研发产品OT-802的III期临床试验申请获得CDE批准,体现了本集团强大的研发能力,并突出当前的老视疗法市场未获满足,具备可观潜力。
      我们预期将于2026年初启动OT-802III期临床试验。
      我们最终未必能成功开发及╱或销售我们的核心产品及╱或候选药物。
      商业化表现
      报告期内,收购及授权引进的Alcon的产品组合纳入公司商业化版图,公司积极做好产品渠道,市场推广等衔接及融合工作,加速拓展医院覆盖,推进智维泰等新产品的院内市场准入工作,提升市场占有率,打造欧康维视品牌影响力,实现销售收入快速增长。我们实现总收入人民币294.0百万元,主要来自商业化产品,同比增长75.4%。公司已完成全国21,535家医院覆盖,其中覆盖三级医院2,799家,商业团队人数超290人,已完成全国商业网络覆盖。
      生产表现
      报告期内,我们的六款产品已获生产批准。公司商业化批次生产按部就班的进行中。具体而言,优施莹的本地化生产工作进入到审评公示阶段,依托先进的制造工艺、高效的供应链管控及精益求精的态度,‘欧康制造’滴眼液产品将为广大眼科患者带来更好更放心的优质眼药。

业务展望：

随着2025年上半年的稳步发展,欧康维视在眼科领域取得了令人瞩目的成就。我们不仅成功推广了核心产品优施莹,还拓宽了产品组合,建立了高质量的生产线,并且在产品推广方面取得了显着成效。展望2025年下半年,我们将继续以‘勇气和光明’的理念为指导,致力于达成以下发展目标:
      –加速新产品研发与商业化
      在新产品研发方面,我们将于2025年下半年继续加大投入,确保至少有一个NDA获得批准,并保持新产品持续上市的节奏。我们的目标是定期丰富我们的产品组合,以更好满足患者和市场的需求。
      –优化生产与供应链管理
      苏州工厂的商业化批量生产将是我们2025年下半年的重点。我们将确保供应的稳定性和产品质量,还将通过优化生产流程和供应链管理,提高生产效率和降低成本。
      –推广核心产品优施莹
      优施莹的成功上市是我们的骄傲。展望2025年下半年,我们将加大推广力度,扩大其覆盖范围,惠及更多患者,提高市场渗透率以巩固我们在眼科治疗领域的领导地位。
      –加强其他药品的营销与推广
      我们将加大对适利达、适利加、贝特舒、埃美丁和爱赛平等其他药品的营销和推广力度,巩固公司在治疗葡萄膜炎、抗过敏、青光眼等细分市场的领导地位,并推动收入的持续增长。
      –深化企业文化建设
      企业文化是我们战略发展及长期增长的基石。在2025年下半年,我们将继续深化企业文化建设,营造一个能够体现欧康维视特色的环境,以保障本集团在下一阶段的持续发展和壮大。
      –拓展国际视野
      随着全球化战略的推进,我们将积极拓展国际市场,探索与海外伙伴的合作机会,将我们的优质产品带给全球患者。特别是,我们预期透过对外授权公司的创新产品来开拓国际业务。我们相信,这次国际扩张将是实现我们成为眼科医药行业领导者愿景的关键一步。
      –持续创新与技术领先
      创新是公司发展动力的关键。我们将持续投资于研发,保持技术领先,不断探索新的治疗领域和方法,以期为患者提供更有效、更安全的治疗方案。
      –扩大线上OTC渠道
      鉴于线上销售渠道日益重要,我们亦将致力于扩大线上OTC市场的影响力。通过完善我们的线上OTC渠道,我们旨在为终端用户提供更便捷高效的购买体验,从而进一步扩大我们的市场覆盖范围及客户基础。
      展望未来,欧康维视将不断追求卓越,以患者为中心,以创新为驱动,努力成为眼科领域的领导者。我们相信,通过不懈努力,我们能够为眼科患者提供更全面的解决方案,提高其生活质量,并为股东和投资者创造持续增长的价值。

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