证券之星消息,近期科伦博泰生物-B(06990.HK)发布2025年中期财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
业务回顾:
我们是一家生物医药公司,一直致力于肿瘤学、免疫学及其他治疗领域的创新药物的研发、制造及商业化。我们有两款ADC药物成为我们的核心产品,即sac-TMT及博度曲妥珠单抗。Sac-TMT是一款创新型TROP2ADC,定位为单药疗法及联合疗法的一部分。博度曲妥珠单抗是一款用于治疗晚期HER2阳性实体瘤的差异化HER2ADC,定位为单药疗法。于本公告日期,我们正在开发超过30种候选药物,其中包括已获国家药监局批准在中国上市的我们的核心产品sac-TMT,以及塔戈利单抗和西妥昔单抗N01。随著对具有竞争优势及市场价值的项目的认可,以及为将我们现有的研发资源分配至该等项目,我们的管线主要包括肿瘤候选药物以及非肿瘤疾病及病症(如自身免疫、代谢及其他疾病范畴)的候选药物。
在三个具备ADC及新型偶联药物、大分子(单抗及双抗)以及小分子药物专有技术、内部开发的技术平台的支援下,并经我们的临床阶段候选药物验证,我们的管线在药物模态、机制及适应症覆盖范围方面具有多样性,并在这些方面发挥协同效应。值得注意的是,我们是开发ADC的先行者之一,在ADC开发方面积累了超过十年的经验。我们是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC及新型偶联药物平台OptiDCTM的生物制药公司之一。我们符合cGMP标准的端到端制造能力及全面的质量管理体系进一步支援我们的药物开发能力。此外,凭借我们控股股东科伦药业数十年的经验、行业关系及广泛的网络,我们具备了扩充商业化基础设施及市场管道的良好条件。
我们管线的临床价值及我们药物开发能力得到了我们全球战略合作伙伴的认可,能够挖掘我们关键资产在全球市场的潜力。我们与默沙东订立开发用于癌症治疗的多项ADC资产的许可及合作协议。根据弗若斯特沙利文的资料,我们是首家将内部发现及开发的ADC候选药物授权给前十大生物制药跨国公司的中国公司。我们亦与EllipsesPharma及WindwardBio等其他合作伙伴订立合作及许可协议。我们的战略合作不仅证明了我们的研发及业务发展能力,亦是我们持续创新、全球影响力及长期增长的关键动力。
业务展望:
于2025年,我们继续深化研发创新改革。聚焦自身优势,努力提升效率,加强对外合作,对标行业最高标准,提升科学决策能力,保持并扩大在先导项目、ADC等关键技术领域的领先优势。建立产品市场导向的思维,面对未被满足的临床需求,我们一直有针对性地开发具有差异化优势及国际化潜力的创新药物。利用大数据及人工智能的应用,我们一直在加强我们在生物学╱小分子及转化医学方面的研究能力,以提高创新药物研发的成功率。我们亦将加强创新药国际合作,加快培育新的竞争优势,在更高层次融入全球创新药网络,实现创新药在更广阔空间的价值。
具体而言,我们拟实施以下发展策略:(i)推进针对重大医疗需求且以适应症为导向的差异化药物管线;(ii)创新并优化有效载荷-连接子策略、新型偶联药物设计和结构,并扩大在非肿瘤学疾病中的应用;(iii)提升端到端药物研发能力,迈向商业化;(iv)扩展全球布局并深化战略合作伙伴关系,以充分挖掘我们产品管线的价值;及(v)优化运营体系,打造成为全球领先的生物制药公司。
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