易明医药（002826）2025年半年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期易明医药（002826）发布2025年半年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

发展回顾：

一、报告期内公司从事的主要业务

    （一）报告期内公司所处的行业情况

    1、政策框架演进与核心目标

    2025年是“十四五”规划收官之年，我国医药、医保、医疗领域政策围绕“高质量发展”与“系统集成改革”双主线加速推进。国家医保局在国务院新闻发布会上明确提出，当前改革的核心目标是构建“保基本、多层次、可持续”的医疗保障体系，推动三医联动向纵深发展。

    2、药品集采规则优化与市场影响

    第十一批国家药品集采规则迎来重大调整，从“唯低价是取”向“质量优先、价格合理”的战略转型。竞争格局精细化，设立“1亿元规模门槛”；中选机制科学化：取消“最低价锚定”，要求最低报价企业公开说明合理性并承诺不低于成本；引入“厂牌报量制”，医疗机构可按具体厂牌报量，临床认可度高的产品更容易获得市场保障。

    3、医保支付改革深化

    DRG/DIP支付方式改革在2025年全面落地，DRG/DIP分组方案要求各统筹区建立复杂病例特殊议价通道，对住院时间长、费用高、使用新技术的病例突破分组支付限制，解除医院收治危重患者后顾之忧。医保基金向医疗机构预付1个月周转金，缓解资金压力。

    4、创新药械支持体系加速构建

    面对创新药械研发高投入、高风险的特性，2025年政策层通过“支付扩容+数据赋能”双轨发力，打通从研发到商业化的关键堵点。国家医保局首次设立“基本医保目录+商保创新药目录”双通道。聚焦临床价值显著但超出“保基本”范围的高值药品，企业可同时申报两个目录。截至7月，超过100个药品申报商保目录，预计首批纳入30-40个。入选药品享受“三除外”政策红利：不计入医保自费率指标、不纳入集采替代监测、可不按病种付费，稳定了企业的研发信心，为创新药的研发打下了坚实的基础。

    5、县乡基层医疗市场扩容机遇

    在分级诊疗与乡村振兴战略叠加下，县乡基层正成为医药市场增长极。2024年县级医院+乡镇卫生院用药规模达3530亿元，增速为城市医院的3倍以上。慢性病用药结构性爆发，基层市场心脑血管用药（148亿元）、糖尿病用药（133亿元）增速超15%，显著高于城市（6%以下），慢病用药市场的快速增长，本土企业凭借成本和渠道优势快速抢占市场。

    2025年上半年医药政策呈现明显的“问题导向、系统思维”特征，通过集采规则优化、支付方式完善、创新支持强化、基层市场激活、数据要素赋能等组合拳，推动行业从“规模扩张”转向“价值创造”。

    2025年下半年，随着商保目录谈判落地、DRG/DIP2.0版分组方案实施、三医数据应用深化，医药产业将在政策引领下完成关键一跃——从“治病为中心”转向“健康为中心”，从“资源消耗型”转向“创新驱动型”，真正构建患者获益、产业进步、基金可持续的良性生态。

    （二）公司主要产品及业务模式报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务（二）原料药业务（三）药品推广服务业务。

    在以上产品中，自主生产药品由维奥制药生产销售。自主生产药品主要有以下5种，多为填补国内市场空白或竞品较少的特色药，且全部为2024版国家医保目录内产品：

    1、适用于糖尿病的第三代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共25个。

    2、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹）。

    3、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），2018年6月通过一致性评价。质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评。

    4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共23个。

    5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬）。

    公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料、蒙脱石原料在生产工艺和质量控制方面具备优势。

    第三方合作药品注射用多种维生素（12）（卫美佳）、多种微量元素注射液（卫衡素）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙古区域进行推广。

    （三）报告期的经营情况2025年上半年，医药行业的政策支持、市场需求增长等因素给企业带来机遇，但同时政策变化、行业竞争加剧等因素也给企业带来了挑战。面对这些机遇和挑战，公司继续坚定执行董事会制定的“稳定型”战略方针，在平稳、安全运营的前提下，坚守主业，集中资源充分挖掘现有产品优势，大力提升核心产品的市场占有率，以保持业绩的稳定。报告期内，公司实现营业收入31144.56万元，较上年同期下降11.52%；归属于上市公司股东净利润3755.71万元，较上年同期下降5.27%。

    在营销方面，坚持以目标客户为中心。采用市场、渠道及政策分层管理，更加贴近市场一线需求，确保资源投放和策略执行更加精准有效；布局多渠道营销，促进全面发展，扩大市场份额，打造新的利润增长点。

    在生产方面，加强产销联动，将保障供应作为核心职责。根据全年营销计划，制定科学周密的生产计划，保质保量地完成各项生产任务。报告期内，公司持续优化生产管理，在确保产品质量的前提下，积极进行生产工艺的改进与升级，提升了产品质量控制水平，提高了生产效率；常态化开展安全培训与安全隐患排查治理工作，实现了重大安全事故零发生的安全生产目标；持续强化系统风险评估和管控，进行全方位的质量宣讲，全覆盖的日常监管，紧抓细节管理、追溯管理和现场管理，提升产品质量体系管理水平和产品质量；各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施并定期监测，保证废水、废气、挥发性有机物、颗粒物等达标排放，未发生环境污染事故。

    公司充分挖掘现有批件产品的临床价值，报告期内，有序推进参白化痔胶囊生产工艺验证、生产设备改造和安全环保等规模化生产前的各项准备工作，加速推动产品入市以增加公司业绩。

    在财务方面，公司深入执行合规稳健的财务战略，强化预算监管力度。以利润为导向，开源节流，促进公司稳健发展；保持充足的现金流，保证公司财务的安全性。

    报告期内，为了保持公司综合竞争力和可持续成长能力，实现公司战略规划和经营目标，充分调动核心管理人员和核心业务人员的积极性，将公司和核心团队利益结合起来，促进各方共同关注公司的长远发展，以保障全体投资者的利益。公司实施了2024年限制性股票激励计划，按照收益与贡献对等的原则，共授予40名激励对象380.00万股限制性股票。

    二、核心竞争力分析

    1、产品优势：

    公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2024年版），部分产品列入国家基本药物目录，具备全国首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。

    （1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月在第五批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共25个。本品是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品。

    米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效具有明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。α糖苷酶抑制剂在中国广泛使用近三十年，2024年首个全面系统性指导建议《α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识》的问世，强力推荐米格列醇在中国2型糖尿病人群中的应用。

    （2）红金消结片（美消丹），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。

    （3）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月在第三批国家集采中中标，采购周期结束后，在河南十六省(区、兵团)药品集中带量采购、苏桂陕联盟采购、上海十五省联盟采购、广东省替硝唑等药品省级带量采购接续中标。截至报告期末，该产品中标的省份共23个。

    （4）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。该产品不含方英石，质量标准提升的补充申请于2022年3月7日获得审评，该标准高于行业普遍质量标准。

    2、技术优势：

    公司积极响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，其中多潘立酮片、米格列醇片均在国家集采中中标。

    技术创新及标准制定。公司不断进行现有产品工艺、质量的创新和改进，参与制定多项领先行业的质量标准和技术标准，在原料药及制剂生产上具有优势工艺，拥有自动化、智能化的现代生产技术。公司拥有多项专利、药品注册证、注册商标等，截至报告期末，公司拥有发明专利28件，实用新型专利22件，药品注册批件32件，注册商标83件。

    3、原料药及制剂生产一体化优势：

    公司自产米格列醇、醋氯芬酸等原料药，通过“原料药+制剂”一体化模式，确保原料药的稳定供应，提高制剂的生产效率；同时从原料到制剂全程控制，能充分保证制剂的产品质量且成本可控，使得公司具有较强的成本优势和市场竞争力。

    4、平台优势：

    公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，市场适应性好。公司开展精细化管理，与下游各级推广商、配送商、终端客户等重点合作伙伴共同进行市场开拓、品牌建设、客户服务等活动，建立长期稳定的合作关系。

    5、管理层优势：

    公司加强管理团队的梯队建设，促进人才的引进和培养。核心管理团队成员从基层做起，拥有多年医药行业的生产、销售、管理等方面的扎实经验，团队成员配合默契，优势互补，对公司未来发展及行业前景有着共同愿景，形成一支稳健、高效、务实的经营管理团队，推动公司可持续发展。

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