健民集团(600976.SH)公告称,公司近日收到国家药品监督管理局签发的鼻渊通窍颗粒《药物临床试验批准通知书》。鼻渊通窍颗粒为已上市中药品种的同名同方药,目前已完成临床前研究,在急鼻渊(急性鼻窦炎)属外邪犯肺证的治疗方面疗效与安全性较好。根据米内网数据,鼻渊通窍颗粒2023年、2024年销售额分别为4.09亿元和4.75亿元。公司需完成临床试验后,整合申报资料提交上市许可申请,并经国家药监局审评、审批通过后方可上市生产。该药物临床试验批准对公司近期业绩不会产生影响,未来市场竞争形势存在不确定性。
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