截至2025年8月12日收盘,海思科(002653)报收于56.95元,下跌0.04%,换手率0.68%,成交量3.62万手,成交额2.05亿元。
8月12日,海思科的资金流向情况如下:主力资金净流出715.46万元;游资资金净流出2734.01万元;散户资金净流入3449.47万元。
海思科医药集团股份有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药品HSK47977片,剂型为片,申请事项为境内生产药品注册临床试验,适应症为非霍奇金淋巴瘤。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025年6月受理的HSK47977片临床试验申请均符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。
HSK47977是公司自主研发的口服BCL6 PROTAC小分子制剂,可以靶向结合和降解BCL6蛋白,进而抑制肿瘤细胞的发生和发展,拟用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号),本品属于化学药品1类。本品国内尚无同靶点药物进入临床阶段,是潜在的First-In-Class产品。同时,本品已于2025年7月完成与FDA的Pre-IND沟通,并于同月完成向FDA的IND申报递交,正在审评中,未来有望实现中美同步开发。
在多项临床前研究中,HSK47977均展现出强效的抗肿瘤活性以及较强的靶点选择性和理想的安全窗,并且与BCL2抑制剂联合使用时可实现协同抗癌效果,是一款极具开发潜力的药物。公司将根据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。
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