每周股票复盘：汇宇制药（688553）注射用HY05350 I期临床试验首例受试者给药

截至2025年8月8日收盘，汇宇制药（688553）报收于22.28元，较上周的22.39元下跌0.49%。本周，汇宇制药8月5日盘中最高价报24.36元，股价触及近一年最高点。8月4日盘中最低价报21.21元。汇宇制药当前最新总市值94.38亿元，在化学制药板块市值排名62/150，在两市A股市值排名1845/5151。

本周关注点

• 公司公告汇总：汇宇制药注射用HY05350 I期临床试验首例受试者给药

公司公告汇总

汇宇制药全资子公司四川汇宇海玥医药科技有限公司自主研发的1类生物创新药注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）正在进行用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验，并于近日成功完成首例受试者给药。该产品的临床试验申请于2025年4月获得国家药品监督管理局药审中心受理，于2025年6月收到《药品临床试验批准通知书》。注射用HY05350是一种三特异抗体TCE产品，主要用于治疗晚期实体瘤，以CD3、MSLN、PD-L1为靶点。截至2025年6月30日，公司在该项目中累计研发投入约人民币7642.82万元（未经审计）。该研究的主要目的是评价注射用HY05350在MSLN阳性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性。研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。国内外尚无同靶点产品获批上市。公司将积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

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