广生堂：创新药GST-HG141II期研究结果发表于《柳叶刀——eClinicalMedicine》

证券之星消息，广生堂(300436)08月08日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：请您介绍一下咱们公司发表在世界权威杂志柳叶刀上的文章及其重大意义，谢谢！
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，公司创新药奈瑞可韦GST-HG141的II期研究结果发表于《柳叶刀——eClinicalMedicine》，充分体现了国际学术界对其创新性、研究严谨性及显著临床价值的高度认可。该研究明确证实了GST-HG141在低病毒载量（LLV）人群中的优异疗效与良好安全性，并通过关键生物标志物pgRNA的显著降低，进一步支持其关键作用——在抑制病毒复制的同时，有望突破乙肝治愈的“核心堡垒”cccDNA。这为解决LLV患者缺乏有效治疗手段的临床难题带来了全新希望。目前，GST-HG141的III期临床研究已正式启动，公司将全力推进后续研究进程，并积极筹备向国家药品监管部门提交沟通交流申请，力争早日将这一创新成果惠及广大乙肝患者。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢！

投资者：您好，请您介绍一下贵公司的乙肝创新药成果发表在国际权威期刊柳叶刀的情况，谢谢。
广生堂董秘：尊敬的投资者您好，公司创新药奈瑞可韦GST-HG141的II期临床研究结果已于2025年8月3日正式在线发表于《柳叶刀-eClinicalMedicine》。GST-HG141 II期研究结果在《eClinicalMedicine》的发表彰显了国际学术界对其创新性、严谨性和显著临床价值的认可。创新药因为研发周期长，投入大，风险高，容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险，后续能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢！

投资者：尊敬的董秘您好！请问GST-GH141三期临床试验至今只有一例入组试验是有程序上要求吗？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好。GST-HG141的III期临床试验目标入组人数为526人，并非只有一例入组试验。公司正在按照既定程序和计划逐步推进。感谢您对公司的关注。谢谢!

投资者：尊敬的董秘您好！请问GST—HG131联合GST-HG141二期临床试验已于2025年3月获批临床试验至今还未入组是何原因？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好。目前公司推进的GST-HG131联合GST-HG141的用药方案已获准开展II期临床试验，目前正在进行相关准备，后续进展敬请关注公告。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!

投资者：董秘，你好！131和141联合治疗方案，但131只完成2期临床试验，但141已进入3期试验，这样进度不一样，是否会影响产业化和商业化进程，影响公司预期获利时间？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好。目前公司推进的GST-HG131联合GST-HG141的用药方案已获准开展II期临床试验，此项目用于挑战乙肝临床治愈。而正在进行III期临床试验的GST-HG141针对的是抗病毒药物应答不佳人群。两个项目的适应症不同，进展互不干扰。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!

投资者：董秘你好！根据联环药业创新药直接越过二期临床进行三期临床。贵公司131和141联合用药疗法被国家纳入突破性疗法，且各自完成二期临床证明疗效优秀，有没有考虑申请直接越过二期临床进行三期临床，加快上市速度，为广大乙肝患者带来福音。
广生堂董秘：尊敬的投资者您好。公司GST-HG131联合GST-HG141项目需按法规要求开展并完成II期临床试验研究，目前联合方案的II期临床试验申请已获得批准。公司正推进临床研究准备工作，未来也将积极争取快速审评审批政策支持，以加速该创新联合疗法的开发进程。感谢您对公司的关注!

投资者：白梨糖水：请正面回复-既然贵司已开展GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床试验，同时又开展131+141二者联合核苷酸药物临床试验，是否意味着131+141二者联合不能根治乙肝病毒，才寻求联合核苷酸药物？
广生堂董秘：尊敬的投资者您好。目前公司已获准开展II期临床试验的 GST-HG131 联合 GST-HG141 项目，就是基于核苷（酸）类似物 NAS 基础治疗的三联全口服方案，不存在同时开展问题所述两个联合方案临床试验的情形。三联方案的设计目的是为了通过多种抗病毒机制协同，覆盖更广泛患者需求并提高乙肝临床治愈率。感谢您对公司的关注和支持。

投资者：请问公司乙肝创新药奈瑞可韦是否对丙肝有疗效？
广生堂董秘：尊敬的投资者，您好。公司乙肝创新药奈瑞可韦GST-HG141目前正积极开展临床III期试验，是针对慢性乙型肝炎（CHB）抗病毒药物应答不佳患者联合治疗，其研究范围未涵盖丙型肝炎（HCV）治疗领域。感谢您对公司的关注和支持。

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