证券之星消息,近期和黄医药(00013.HK)发布2025年中期财务报告,报告中的管理层讨论与分析如下:
业务回顾:
肿瘤/免疫业务
和黄医药发现、开发、生产及销售用于治疗癌症及免疫疾病的靶向疗法及免疫疗法的活动乃通过一支由位于中国上海、苏州、北京及香港以及美国新泽西州的约890名科学家及工作人员组成的全面整合的团队,以及一支由约740名员工组成的自有的肿瘤商业团队所进行。
我们已有13种肿瘤候选药物正处于各个临床试验阶段,其中四种药物(呋喹替尼、索凡替尼、赛沃替尼及他泽司他)已在中国内地获批。截至2025年7月,呋喹替尼已于包括美国、欧盟、日本在内的全球30多个国家获批或上市。赛沃替尼已于海外完成一项II期研究,并有一项III期研究正在进行中,若数据理想有望支持于全球提交新药上市申请。我们的第五种候选药物(索乐匹尼布)的中国新药上市申请已获国家药监局受理审评,有待批准。除上述候选药物之外,我们的新药发现及早期开发正专注于推进来自新一代ATTC技术平台的候选药物,目前已有多个分子处于临床前阶段。
研究及开发
随着呋喹替尼于2023年11月、2024年6月和2024年9月相继在美国、欧盟和日本获批,我们拥有将创新药物从发现、临床开发到全球监管申请提交的成功经验,而该药物现已于全球上市。我们的战略旨在通过在中国优先考虑后期和注册研究以及在中国以外地区进行合作,以加速建立长期可持续发展的业务的道路。和黄医药将继续针对具有全球差异性的候选药物开展国际性的早期开发项目。
和黄医药旨在通过人工智能(AI)加速创新,重点关注研发的关键阶段,以提升投资回报率和迭代学习。短期来看,我们计划加快识别高潜力候选药物,同时降低临床前后期阶段的淘汰率。中期,我们目标通过更优异的筛选机制和临床试验设计来加速患者招募,从而借助综合的AI平台提升研发效率。
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