证券之星消息,广生堂(300436)08月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验是否获得政策支持?该方案的最终目标是什么?
广生堂回复:尊敬的投资者您好!GST-HG131、GST-HG141均已被纳入突破性治疗品种名单,且联合方案属于国家全链条支持创新药发展政策体系支持的具有明显临床价值的重点创新药,已于2025年3月纳入优化创新药临床试验审评审批试点项目,现已获批开展临床II期试验。该联合方案希望通过多机制协同增效,挑战慢性乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!
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