和元生物：深化细胞与基因治疗领域布局

证券之星消息，和元生物(688238)07月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者：近日，国家科技管理信息系统重磅发布：《国家重点研发计划颠覆性技术创新重点专项2025年度领域项目申报指引》，明确将细胞与基因治疗作为颠覆性技术创新重点方向，标志着细胞与基因治疗正式与量子计算、可控核聚变等并肩成为战略级赛道。请问公司如何布局相关业务？
和元生物董秘：尊敬的投资者，您好。和元生物持续深耕细胞基因治疗赛道多年，一直致力于在细胞与基因治疗领域的创新和发展。为了积极响应国家政策，公司将在以下几个方面深化布局相关业务：①在技术平台和规模化产能方面，公司已拥有近5,000平方米研发中心及77,000平方米临港产业基地，基于公司自主搭建的全面的技术平台，不断完善质量控制体系及大规模GMP产能配置，提高规模化产能效率，为客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务，实现贯穿药物发现、临床前药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的“一站式”应用场景。②在核心技术水平提升方面，公司不断加大研发投入，加强人才引进和培养，积极与国内外科研机构合作，参与行业标准建设，不断丰富细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两个核心技术集群，以前沿技术参与并推动国内行业发展；同时不断积累包括溶瘤病毒产品、腺相关病毒基因治疗产品、慢病毒产品、细胞治疗产品、质粒及mRNA产品细胞基因治疗药物临床前及临床后期至商业化生产项目经验，加快国内外细胞和基因治疗药物研发及上市进程。③在聚焦市场多方位需求方面，公司密切关注市场和技术发展变化，不断延伸发现新的技术方向和应用场景，布局并拓展新业务，将公司技术服务的应用领域从基础研究、新药研发扩展至再生医学。未来，公司将密切关注国内外行业技术和市场的发展动向，及时跟进并调整应对策略，确保公司在细分领域领先的行业地位。感谢您对公司的关注。

投资者：艾伯维最新押注基于mRNA技术开发CAR-T疗法，将以21亿美元的价格收购体内CAR-T细胞疗法开发商CapstanTherapeutics，以扩大自身免疫性疾病疗法的产品线。请问公司在CAR-T疗法有何技术储备及商业业务落地？
和元生物董秘：尊敬的投资者，您好。CAR-T疗法是一种通过基因改造患者自身T细胞，使其能够精准识别并攻击癌细胞的创新型细胞免疫疗法。在此细分技术领域，公司布局并在相关技术工艺方面取得了一定成果，其中：①慢病毒载体技术方面，通过优化慢病毒包膜蛋白及NK细胞的转导等技术，使病毒载体转导NK细胞的阳性率达到90%，且攻克了生产过程中包装细胞合胞体形成难题,使慢病毒载体的滴度提升，通过CAR-T相关慢病毒的序列优化,以及使用优选启动子替换传统的RSV启动子,使CAR-T相关慢病毒的产量获得了进一步的提升；②在新型CAR-T工艺储备方面，公司成功搭建mRNACAR-T电转工艺平台，并完成增强型CAR-T项目工艺突破；并通过战略合作布局在in-ViVOCAR-T疗法中最先进的mRNA-LNP等非病毒载体的技术储备；③新型CAR-T技术应用方面，开展了大量平台技术研发，成功建立了T-Flash短时自体CAR-T工艺，并应用于客户IND项目。以上技术储备直接应用于客户的细胞治疗项目中，推动药物开发进展。截止2025年Q1，公司已协助客户获得多个国内外IND批件，其产品类型包括CAR-T、Treg、干细胞等，感谢您对公司的关注。

投资者：一项由中国科学家主导的细胞级缓衰技术——TimeShop倍愈粒，正从实验走向台前，能有效改善人体机能，售价不菲，但复购率相当高，书写国人对抗衰老的新篇章，请问公司有何细胞或基因抗衰老技术储备或商业化？
和元生物董秘：尊敬的投资者，您好。细胞与基因治疗技术在抗衰老领域的应用已成为研究热点。自然杀伤细胞（NK）在免疫调节和清除衰老细胞方面的作用备受关注；间充质干细胞（MSC）在治疗神经退行性疾病和膝骨关节炎等慢性疾病方面展现出良好疗效，已有临床数据支持；外泌体（EVs）则在皮肤修复和抗衰领域成为新兴策略。大量验证数据表明，这些技术在延缓衰老和改善老年相关疾病方面具备显著潜力。公司作为深耕细胞与基因治疗领域的CRO/CDMO企业，在以上免疫细胞、干细胞、外泌体等相关治疗药物的研发和生产方面具备丰富的项目经验，拥有完善的GMP生产和质控技术体系。公司于2024年4月成立全资子公司和元和美，专注于细胞及细胞衍生物的CRO/CDMO及细胞存储业务，拓展再生医学及抗衰应用领域。目前和元和美正在积极探索业务发展路径，在战略布局方面，与各地政府及产业园区（如郑州航空港区管委会）达成战略协作，在产业落地、项目建设及战略合作方面不断推进，在商业模式方面，加强与赛希尔生物、禾普疼痛、静和医疗等布局大健康领域的企业及医疗机构的全面合作，参与上海市医药质量协会《人真皮成纤维细胞》团体标准的制定，为再生医学及抗衰领域提供高质量解决方案，确保细胞治疗药物生产所需的种子细胞来源清晰且合规。感谢您对公司的关注。

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