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常山药业:艾本那肽更名不影响药品上市申请审核进展

来源:证星董秘互动 2025-07-29 16:30:34
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证券之星消息,常山药业(300255)07月29日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:董秘请及时回答股东问题,艾本那肽更名的意义何在?是否涉及拖延审批时间?
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好。药品通用名是国家药典委员会按照一定的原则制定的药品名称,是药品的法定名称,具有强制性。艾本那肽更名是根据药品通用名相关要求办理的。艾本那肽更名事项不会影响药品上市申请的审核进展。感谢关注。

投资者:董秘您好|!CDE的补发资料,准备好了吗,还需多久
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好。关于发补资料提交时间需要根据实际工作进展而定,公司正在按照CDE的发补要求,准备相关资料,目前还未完成相关资料准备工作。感谢关注。

投资者:董秘您好,请问贵公司效率为什么每次都是这么低,今天已经10个工作日了,发补资料还没有准备好吗?请贵公司能够重视本次发补工作,给予相信公司的股东予以回报。
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好。公司与投资者的期盼是一致的,都希望艾本那肽上市申请审评能够尽快完成。公司始终高度重视并积极推进艾本那肽的上市审评工作,也可以说是公司的头等大事,但是,开展相关工作需要尊重事情本身的客观规律,也不能忽视创新药上市涉及事项多、审核周期长的特点,不能将相关进展未达到投资者预期认为公司不重视。

投资者:请问发补的资料准备的怎么样了
常山药业董秘:尊敬的投资者,您好。关于发补资料提交时间需要根据实际工作进展而定,公司正在按照CDE的发补要求,准备相关资料,目前还未完成相关资料准备工作。感谢关注。

以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。

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