证券之星消息,凯普生物(300639)07月28日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:尊敬的董秘你好,请问公司研发包括“磷酸氯喹凝胶”和“抗HPV感染的阴道凝胶”两种创新药。目前是不是在推进到临床三期了?请问什么时候可以上市?
凯普生物董秘:您好,感谢您的关注。公司目前在研药物磷酸氯喹凝胶是一款针对HPV·病毒感染的治疗药物,有两项适应症且目前均处于I1期临床试验阶段,其中用于皮肤外用治疗·HPV病毒感染引起的各种皮肤疥、外生殖器及肛周尖锐湿疣的临床试验申请已于2020年2月经国家药品监督管理局批准,高危型HPV病毒感染适应症的临床试验申请已于2024年9月获批。根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在获得药物临床试验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。请留意公司相关公告。
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