证券之星消息,根据天眼查APP数据显示苑东生物(688513)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种甲硫酸新斯的明注射液的杂质检测方法”,专利申请号为CN202510498487.9,授权日为2025年7月4日。
专利摘要:本发明属于杂质的检测方法领域,具体涉及一种甲硫酸新斯的明注射液的杂质检测方法。本发明具体公开了一种甲硫酸新斯的明注射液的杂质检测方法,其以Agilent SB?C18为色谱柱,以磷酸二氢钠缓冲溶液?乙腈(95:5)为流动相A、以磷酸二氢钠缓冲溶液?乙腈(30:70)为流动相B进行梯度洗脱,检测波长215nm,进样体积20μl,流速1.0mL/min;柱温40℃;该方法首次对杂质P0Z8、P0Z12、P0Z13、P0UZ3和P0UZ4建立了质量控制标准,显著提升了杂质检测的全面性和有效性,成功实现了杂质P0Z5与P0Z8、P0Z9与P0UZ3、P0Z12与P0UZ4等关键杂质峰的完全分离。该方法不仅适用于实验室研究,也非常适合工业化生产的质量控制,从而确保了甲硫酸新斯的明注射液的安全性和稳定性,降低了患者使用的潜在风险。
今年以来苑东生物新获得专利授权4个,较去年同期减少了50%。结合公司2024年年报财务数据,2024年公司在研发方面投入了2.64亿元,同比增10.64%。
通过天眼查大数据分析,成都苑东生物制药股份有限公司共对外投资了12家企业,参与招投标项目3390次;财产线索方面有商标信息440条,专利信息179条,著作权信息7条;此外企业还拥有行政许可233个。
数据来源:天眼查APP
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