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百洋医药:入此项政策通过将适用于所有符合条件的创新药

来源:证星董秘互动 2025-06-19 17:30:43
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证券之星消息,百洋医药(301015)06月19日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:国家药监局公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》意见。其中提到,为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发,提高临床研发质效,对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。这一政策如果通过未来是否会有助于公司的创新药加快上市速度?
百洋医药董秘:投资者您好,入此项政策通过将适用于所有符合条件的创新药,公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液,该产品临床III期试验结果已达主要终点和次要终点,感谢您的关注与支持。

投资者:据说公司布局了一款创新药是全球首创骨坏死药物!请问是否属实?进展如何了?
百洋医药董秘:尊敬的投资者您好,公司的控股股东有投资全球首创的骨坏死药物公司,感谢您的关注与支持。

投资者:请问公司布局的多款创新药在此轮创新药管线价值重估的背景下,公司布局的这些创新药管线是否也得到了大幅度的提升?
百洋医药董秘:尊敬的投资者您好,公司全力推进创新品牌的商业化。目前公司独家运营北京华昊中天生物医药股份有限公司自主研发的1类创新药优替德隆注射液(商品名:优替帝),该药品是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药,也是自2010年以来全球唯一获批的具有新型分子结构的微管抑制剂抗肿瘤新药;公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液是以整合素为靶点的放射性药物,是我国第一个自主研发的核医学1类新药,该产品临床III期试验结果已达主要终点和次要终点,感谢您的关注与支持。

投资者:请问贵公司2025年第一季度扣非净利润大幅下降的原因是是什么?
百洋医药董秘:投资者您好,一季度公司的核心业务品牌运营实现营业收入12.95亿,同比增长17.11% 。利润下滑主要原因系报告期内公司将运营的品牌计提存货跌价准备,目前已计提完毕;同时公司为加强创新药械的商业化,前期销售费用增长,感谢您的关注与支持。

投资者:研究优化集采:第11批药品集采将至,报价机制调整在即!请问对公司有哪些影响?公司如何借政策抓住机遇?
百洋医药董秘:尊敬的投资者您好,公司不受第11批药品集采影响,感谢您的关注与支持。

投资者:有传言说公司独家代理运营的创新药锝99mTc纳入优先审评,请问是否属实?为什么这款药物可以优先审评?厉害在什么地方?
百洋医药董秘:尊敬的投资者您好,公司运营的锝99mTc肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液在CDE官网显示拟纳入优先审评,其是以整合素为靶点的放射性药物,是我国第一个自主研发的核医学1类新药、全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,解决了SPECT影像技术用于肿瘤显像诊断、分期和疗效监测的瓶颈问题,感谢您的关注与支持。

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