截至2025年6月6日收盘，百利天恒（688506）报收于301.61元，较上周的301.18元上涨0.14%。本周，百利天恒6月4日盘中最高价报309.0元，股价触及近一年最高点。6月3日盘中最低价报283.8元。百利天恒当前最新总市值1209.46亿元，在化学制药板块市值排名3/150，在两市A股市值排名112/5148。
6月3日2025ASCO数据解读与公司近况交流电话会
问：公司采用线上会议形式，开展与投资人的交流会，就公司2025年ASCO大会数据、近期业务进展及投资者主要关心的进行沟通。
答：三、投资者问问1BL-M11D1（CD33 DC）海外开发计划和数据读出计划？BL-M11D1（CD33 DC）已在中国完成剂量爬坡，并获得了初步安全性和疗效数据。目前BL-M11D1已在美国开展I期临床试验，旨在海外人群探索ML（急性髓系白血病）适应症的潜力。公司已经制定了临床开发计划，后续希望在海外I期桥接临床中尝试探索最佳剂量，如后续临床研究产生优异数据，公司也将积极在未来的学术会议披露相关信息。
问2iza-bren（BL-B01D1）此前已在中国有上千人的数据，在美国也已完成I期的早期单药探索，如何看待两个临床数据的一致性以及在人种间的差异？基于目前iza-bren中美的临床数据，公司对于iza-bren中美两地的一致性非常有信心。首先从安全性角度，中美患者整体的毒性谱比较接近，iza-bren的靶向毒性在中国和美国人群比较低，主要还是以血液学相关的不良事件为主，副作用可控。在血液学毒性方面，西方人的耐受性相对于中国人群可能会更强一些。因此，无论在中国还是美国，iza-bren的耐受性相当，在西方人群中也没有观察到新的安全性信号。从有效性的角度，目前海外数据的可重复性也很高，iza-bren在美国入组的可评估患者中看到，早期疗效信号和中国数据相比基本保持一致，甚至在一些比较罕见的瘤种中，也观察到了非常强的治疗信号。
问3公司与BMS就iza-bren海外合作开发区域的合作过程中，百利天恒的职责是什么，尤其是在临床开发和未来的商业化方面？BMS和百利天恒以及全资子公司SystImmune的合作模式是基于地域而定，在美国，百利天恒/SystImmune和BMS共同负责iza-bren的开发和商业化，将按照协议的比例分配研发投入和后续利润分成；在中国，公司保留独家开发和商业化权利；在中国和美国外的市场，BMS拥有独家授权。SystImmune目前已搭建了海外临床运营团队，负责和BMS共同参与iza-bren的海外临床试验开发。未来，也将自主建立美国商业化团队，协作制定产品上市前计划、整体商业策略以及美国市场的定价策略，参与产品的后续美国市场推广以及未来商业化销售。
问4本次SCO上，iza-bren数据在除经典EGFR突变以外的NSCLC数据很亮眼，下一步针对这部分人群开专门的临床计划吗？同时在小细胞肺癌亚组中数据也很优异，有无联合PD-1开展一线小细胞肺癌的计划？iza-bren在部分罕见突变NSCLC正在扩大样本容量（如20外显子插入突变），公司也在制定评估未来的注册临床试验策略；iza-bren在SCLC中数据优异，尤其在既往仅接受PD-(L)1抑制剂联合含铂化疗（PBC）患者中疗效更为显著，对于上述亚组人群，公司已在中国开展三期临床试验。同时，iza-bren联合PD-1在1线SCLC也处于II期临床试验阶段，目前看到初步优异的信号，希望可以支持未来III期临床的开展。
问5麻烦总结下公司近期的重要创新药研发进展？公司近期有系列重大进展，三期资产方面，公司核心产品iza-bren和BL-M07D1今年以来新开展了多项III期注册临床试验和II期临床试验。早期临床资产方面，公司第15款创新药BL-M09D1也已获批开展临床试验，其他已经进入临床研究阶段的创新DC药物和创新GNC药物也在顺利推进过程中。国际化方面，公司美国团队建设也获得了长足发展，除了已经具备的全球早研能力外，已建立起全球临床开发能力。公司及子公司在海外临床研究的推进中，除和BMS共同合作开发iza-bren外，也在自主积极推进其他4个临床阶段资产的海外临床研究。公司后续各项创新药管线产品的推进情况请投资人可持续关注公司对外公告。
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