证券之星消息,天坛生物(600161)06月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:作为医药龙头企业,天坛生物2024年11月22日完成临床Ⅲ期临床试验并申请上市的国内首创新药“皮下注射静丙”预计何时上市销售?“皮下注射静丙”规模化量产准备情况?谢谢
天坛生物回复:感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已于2024年12月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。公司将在“皮下注射人免疫球蛋白”获得药品注册批件后及时履行信息披露义务,具体请以公司公告内容为准。成都蓉生永安厂区拥有“皮下注射人免疫球蛋白”产品的生产场地和设施设备,获得药品注册证书并通过GMP符合性检查后,可实现规模化生产。
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