证券之星消息,天坛生物(600161)06月06日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者提问:董秘好,皮下注射人免疫球蛋白这一产品是否纳入优先审批?
天坛生物回复:感谢您对公司的关注。成都蓉生“皮下注射人免疫球蛋白”已完成Ⅲ期临床试验,于2024年12月递交上市许可申请并获得受理,现处于专业技术审评阶段。经审评部门审核,皮下注射人免疫球蛋白不符合《药品上市许可优先审评审批工作程序(试行)》规定的适用范围及条件,未被批准纳入优先审评审批程序。
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