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广生堂:GST-HG131联合GST-HG141的II期临床试验申请已获得批准

来源:证星董秘互动 2025-05-09 21:00:18
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证券之星消息,广生堂(300436)05月09日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:请问贵公司131,141乙肝新药是属于抑制体内病毒类还是根除乙肝病毒类药?
广生堂董秘:投资者您好! GST-HG131为表面抗原抑制剂,GST-HG141为核衣壳调节剂,二者都是广生堂乙肝登峰计划的重要组成部分。基于GST-HG131和GST-HG141的临床前研究和已披露的临床研究结果,GST-HG131对HBsAg具有明显抑制作用,GST-HG141片对HBV DNA有显著的抑制效应且明显降低pgRNA,间接体现了对HBV cccDNA 的潜在有效抑制和耗竭作用,两者在抗病毒机制上预计协同互补。GST-HG131 联合 GST-HG141 的 II 期临床试验申请已获得批准,旨在探索基于核苷(酸)类似物基础治疗上,GST-HG131片联合GST-HG141片,三联全口服用药挑战乙肝临床治愈。创新药因为研发周期长,投入大,风险高,容易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险,后续能否获得批准存在不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。感谢您对公司的关注和支持。谢谢!

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