证券之星消息,ST香雪(300147)05月07日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问公司与Athenex合作的口服紫杉醇、KX2-391软膏、口服伊立替康,XLS103等等,目前研发、临床,商业化合作等,新的进展如何?KX2 - 391软膏在境外有生产上市了吗?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司已终止相关新药项目的推进工作,并将该部分项目开发支出全额计提资产减值准备。详见4月29日巨潮网披露的《关于公司2024年度计提资产减值准备的公告》(公告编号:2025-022)。
投资者:2025年3月30日TAEST16001治疗晚期软组织肉瘤的确证性临床试验方案专家研讨会在广州召开。如果TAEST16001注射液已进入三期临床试验,意味着公司在新药研发上取得了重要阶段性成果,可能会对公司的长期发展产生影响,使公司产品市场前景大幅改善,强烈要求公司进行公告。
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段;TAEST1901正在启动I期临床研究。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者:请问近期的关税问题,会对贵公司带来的影响大吗?
ST香雪董秘:您好,公司及子公司业务暂未涉及海外市场。谢谢!
投资者:公司前几天说TAEST16001确证性临床试验的顺利开展…!请问这个确定性临床试验是指第几期试验?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司子公司研发的新药TAEST16001注射液在II期临床阶段。药品研发的进展情况,会根据临床情况结合信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者:请问贵公司有涉及中草药种植吗
ST香雪董秘:您好,公司在宁夏、四川、云南、广东等地投资建立中药材生产基地,宁夏中药材基地主要涉及黄芪、黄芩、党参、甘草、柴胡、板蓝根等,云南中药材基地涉及重楼、附子、玛咖等,广东中药材基地主要涉及化橘红等。谢谢!
投资者:贵公司16001已进入II临床期尾,临床表现非常好,是不是马上就可以进入III期了?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。TAEST16001目前在临床二期,进展顺利。2024年,TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02791),《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00282),适应症分别为:用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者:董秘您好,公司和相关人员有没有对证监会给予公司及相关高管的处罚进行申述?谢谢!
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司及相关人员会依法依规维护自身的权益,后续进展情况会按照信息披露规则进行公告。谢谢!
投资者:董秘您好,请问贵司产品Taest16001二期试验是否完成,贵司是否正在申请附条件上市?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。TAEST16001目前在临床二期,进展顺利。2024年,TAEST16001注射液新药临床注册申请获得临床试验许可,收到了国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP02791),《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP00282),适应症分别为:用于治疗组织基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期食管癌。用于治疗基因型为HLA-A*02:01,肿瘤抗原NY-ESO-1表达为阳性的晚期非小细胞肺癌。新药研发的进展情况,公司会按照信息披露规则以公告的形式对外披露。谢谢!
投资者:贵公司的口服紫杉醇在境外已经完成III期临床研究,在美国向FDA递交了NDA申请,现在进展如何?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司已终止相关新药项目的推进工作,并将该部分项目开发支出全额计提资产减值准备。详见2025年4月29日巨潮网披露的《关于公司2024年度计提资产减值准备的公告》(公告编号:2025-022)。
投资者:在国家药品管理局药品审评中心官网上查到2025年2月20号taest1901进了审评任务程序,请问公司董秘taest1901是什么适应症。
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。TAEST1901,在研的首个适应症为原发性肝癌。谢谢!
投资者:请问香雪制药与苏州圣诺等合作开展小核酸药物研发项目如STP705等等,还有继续在合作研发吗?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司已将持有的用于无疤痕皮肤伤口愈合的小核酸新药项目68.18%的项目权益转让给了苏州圣诺生物医药技术有限公司。详见2020年10月24日巨潮网的公告,谢谢!
投资者:在2015年,当时有消息称香雪制药同香港大学微生物系合作研发广谱抗呼吸道病毒感染的小核酸药物,已有实质性进展。请问这个小核酸药物现在进展如何了?
ST香雪董秘:您好,感谢对公司的关注。公司已将持有的用于无疤痕皮肤伤口愈合的小核酸新药项目68.18%的项目权益转让给了苏州圣诺生物医药技术有限公司。详见2020年10月24日巨潮网的公告,谢谢!
投资者:美国实行对等关税,贵司产品业务收入来自于美国占比多吗?大概多少美元收入?对公司产品销售有何影响?如有影响可有相应措施?
ST香雪董秘:您好,公司及子公司业务暂未涉及海外市场。谢谢!
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