华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司海南双鹤收到国家药监局颁发的注射用替加环素《药品注册证书》。该药品临床用于治疗成年人由敏感细菌引起的复杂性皮肤软组织感染和复杂性腹腔内感染。海南双鹤于2021年12月启动该药品的仿制药研发工作,于2023年9月提交上市许可申请,并于2025年4月获得批准上市。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。截至公告日,公司针对该药品开展仿制研究累计研发投入为1027.05万元。该药品获得《药品注册证书》将进一步丰富公司产品线,有助于提升公司产品的市场竞争力。
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