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天坛生物:血浆制备的人血白蛋白临床应用广泛疗效和安全性经过了临床长期验证

来源:证星董秘互动 2025-04-03 19:00:36
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证券之星消息,天坛生物(600161)04月03日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

投资者:对于武汉禾元生物的重组蛋白产品公司有无战略应对,尤其是上市后对公司的影响麻烦分析分析
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司将积极关注相关公司技术的进展,评估其对公司业务的影响。血浆制备的人血白蛋白临床应用广泛,疗效和安全性经过了临床长期验证。公司将通过提升血浆采集规模、加大研发力度、提高血浆利用率等措施,为社会提供更多更高质量的血液制品。

投资者:请问,昆明血制云南产业化基地何时可以投产?可以生产哪些产品?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。上海血制云南项目通过注册现场核查和GMP符合性检查,正在进行注册现场核查整改。具体请关注公司后续公告。

投资者:请问公司的兰州项目何时可以建成,何时可以投产?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。兰州血制兰州项目已完成五方验收和规划验收,计划开展工艺验证。具体请关注公司后续公告。

投资者:董秘您好,贵公司云南血液制品生产基地、成都重组凝血因子车间、兰州血液制品生产基地三个项目均已竣工,请问现在项目进度如何以及25年预计何时投产试运行?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。上海血制云南项目通过注册现场核查和GMP符合性检查,正在进行注册现场核查整改;成都蓉生重组因子车间项目完成竣工验收,正在进行药品补充注册申请;兰州血制兰州项目已完成五方验收和规划验收,计划开展工艺验证。具体请关注公司后续公告。

投资者:请介绍一下公司在研管线情况。
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司对标国际一流血液制品企业,紧跟行业相关前沿技术发展动态,持续完善研发管线布局,建立了涵盖血液制品和重组产品较为完善的研发管线。公司围绕血友病等罕见病、免疫缺陷、重症感染等领域形成多品种研发管线,重点布局高浓度人免疫球蛋白、血源性凝血因子、重组凝血因子、微蛋白制剂等新产品,并在重组人凝血因子类和人免疫球蛋白类产品的研发领域保持国内同行业领先地位。截至目前,公司所属成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白完成Ⅲ期临床试验,国内首家递交上市许可申请,获得受理;注射用重组人凝血因子Ⅶa完成Ⅲ期临床试验,并于2025年1月递交上市许可申请,获得受理;注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白开展Ⅰ期临床试验;人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白(蓉生静丙®10%)新增治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病适应症获得《药物临床试验批准通知书》。兰州血制人凝血酶原复合物获得《药品注册证书》。武汉血制人凝血酶原复合物获得《药物临床试验批准通知书》。贵州血制人凝血酶原复合物开展Ⅲ期临床试验。药品的研发是一项长期工作,存在诸多内外部不确定因素,敬请广大投资者注意投资风险。

投资者:请问,禾元生物的奥福民如获批上市,对公司有多大的负面影响?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司将积极关注相关公司技术的进展,评估其对公司业务的影响。血浆制备的人血白蛋白临床应用广泛,疗效和安全性经过了临床长期验证。公司将通过提升血浆采集规模、加大研发力度、提高血浆利用率等措施,为社会提供更多更高质量的血液制品。

投资者:美国静丙价格相对我国较高,供不应求,贵公司考虑出口静丙?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司稳步推进新产品国际市场开发和注册准备工作,2024年完成静注人免疫球蛋白(pH4)和乙型肝炎人免疫球蛋白在中国澳门上市备案,实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等产品出口。

投资者:公司领导您好!我是一名生活在本城市的居民,对空气污染问题很关心。不知贵公司在生产过程中,是否有针对性地采取措施来降低对空气环境的影响?期待与贵公司共同努力,守护城市的蓝天
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。公司严控污染排放,建立并有效运行环境管理体系,环境管理程序文件及作业文件齐备,符合国家和地方相关产业政策要求。公司根据国家和地方有关环境法律、法规定期开展合规性评价,环保设备有效运行,同时制定自行监测方案开展废水、废气、噪声等污染物监测,确保达标排放。

投资者:请问公司的存货的主要构成是什么?库存商品跌价准备是否过少?
天坛生物董秘:感谢您对公司的关注。天健会计师事务所(特殊普通合伙)对公司2024年度财务报告进行了审计并出具标准无保留意见的审计报告。2024年底,公司存货分类中,原材料账面价值18.27亿元,在产品账面价值15.65亿元,库存商品账面价值4.69亿元。具体内容请详见公司定期报告。

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