先声药业（02096.HK）2024年度管理层讨论与分析

证券之星消息，近期先声药业（02096.HK）发布2024年年度财务报告，报告中的管理层讨论与分析如下：

业务回顾：

2024年,中国医药行业在政策深化、资本波动及技术迭代中经历结构调整,仿制药进一步压缩,创新药成为核心增长引擎。医药上市公司整体业绩承压,但创新药和国际化仍展现出结构性增长韧性。上半年,多项鼓励创新药的政策推出,创新药全链条发展换挡加速,其中国务院常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》,从研发资助、审评审批绿色通道、医保支付倾斜到资本市场融资支持,全方位构建创新药生态体系,进一步提振行业信心。下半年政策持续加码,深化行业转型。国家药监局于9月发布《优化药品审评审批流程指导意见》,推行「滚动提交、分段审评」机制,将创新药上市周期缩短20%,加快推动真正有临床价值的新药加速上市。2024年中国创新药海外授权交易额突破150亿美元,同比增长45%。未来伴随著医药行业创新转型的不断深入,具备源头创新能力、全球化布局和商业化协同能力的药企将获得更多的机会,持续为全球健康事业提供「中国方案」。
      集团概览
      本集团是一家创新与研发驱动的制药公司,拥有研发、生产及专业化营销能力。本集团重点聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗感染领域,同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域,致力于实现「为患者而生」的企业使命。
      2024年本集团回顾:本集团在坚持聚焦「更有效,差异化」的战略方针下实现高质量发展。创新药业务持续增长,已进入商业化的创新药扩展至八款,营收再创新高。在聚焦的治疗领域,已建立起逾60款创新药品种的管线,现就16种创新药开展注册性临床研究,高效的临床运营及注册团队不断促进在研产品管线的全球研发,加速实现创新价值。同时,在早期自研管线海外授权方面取得重要里程碑进展,朝著全球创新持续推进,为中国医药行业可持续增长增添动力。
      –在聚焦领域内,本集团有八款创新药获批上市销售。截至2024年12月31日,本集团有14种产品进入100多个政府机构或权威专业学会发布的指南和路径,超过45个产品被纳入NRDL。
      –本集团高度重视创新药研发能力的构建,在上海、南京、北京、波士顿分别设有创新中心,在香港设有协同创新中心,并建设有神经与肿瘤药物研发全国重点实验室。本集团的研发系统实现了从药物发现、临床前开发、临床试验、注册全流程覆盖,并拥有蛋白质工程、多抗╱TCE、抗体偶联药物(「ADC」)、信使核糖核酸(mRNA)、AI辅助分子生成、蛋白降解等创新平台。截至2024年12月31日,本集团共有研发人员约974人(其中博士约174人,硕士约525人)。
      –本集团十分重视知识产权保护。截至2024年12月31日止年度,本集团新增专利申请380项(包含境内外未公开专利申请),其中发明专利申请364项。截至2024年12月31日止年度,本集团已累计获得发明专利授权294项。
      –本集团拥有覆盖全国的营销网络和领先的商业化能力,将持续加强营销专业化能力,提高药品覆盖及可及性。截至2024年12月31日,本集团的神经科学、抗肿瘤、自身免疫及综合、零售基层四大营销事业部及其他营销支持部门共有人员约4,050名,遍布中国32个省、市及自治区,产品覆盖全国超3,000家三级医院,约17,000家其他医院及医疗机构,以及超过200家大型的全国性或区域性连锁药店。
      –本集团建设符合国际标准的生产设施和质量管理体系,持续提升药品生产能力。已投入使用的六个药品生产基地,均符合中国GMP要求,部分生产线已通过了欧盟GMP认证或美国食品药品监督管理局(「FDA」)检查。
      –本集团以自主研发及协同创新双轮驱动,与海内外多家创新企业、科研院所、临床中心建立战略合作伙伴关系,就合作研发、成果转让等探索多种协同模式,不断发掘患者亟需且有巨大市场潜力的产品。本集团建立了科学顾问委员会(SAB),汇集十多名神经科学、抗肿瘤、自身免疫等领域的全球领先科学家,发挥其专业能力及行业经验,为本集团的早期药物发现及临床开发提供科学建议,探索和创造前所未有的治疗手段。

业务展望：

2025年,本集团将以创新战略2.0为核心驱动,深化全球化布局,强化差异化竞争优势,加速管理变革与组织能力升级,积极应对行业变化为可持续增长奠定坚实基础。围绕以下管理目标,本集团将全面推进战略落地:
      本集团将聚焦高价值、差异化管线的全球布局,推动前沿技术领域的突破性进展。通过优化研发投入效能与国际合作机制,加速关键临床阶段产品的成果转化,拓展创新药物的国际市场布局。同时,强化研发与商务拓展(BD)的双轮驱动,探索外部授权与协同创新模式,构建多治疗领域的生态化产品矩阵,进一步提升临床价值与商业协同性。
      本集团将持续提升生产质量管理体系,严格对标国际先进标准,确保药品安全与疗效。新建设的生产基地将进一步强化成本竞争力与供应稳定性,为全球市场扩张提供可靠保障。
      本集团将深度融合人工智能技术,全面赋能本集团全链条升级。通过系统性重构研发、营销、管理三大核心板块,推动产业降本增效与价值创造,积极参与全球医药行业数字化转型进程。
      本集团将继续以创新为引擎、以管理为基石,在行业变革中把握机遇,为更广泛的患者群体提供更有效的创新药物。

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